临床试验招募肿瘤新药抗癌新药6个月“清零”癌细胞?
肿瘤每年全世界都有上千万人的生命被癌症夺走,癌症的治疗对于医学界有着巨大的挑战,而近日,一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示,纪念斯隆-凯特琳癌症中心进行的一项小型临床试验发现,制药公司葛兰素史克一款名为多塔利单抗(dostarlimab)的免疫治疗药物,
一般来说直肠癌患者标准的治疗是使用手术、放化疗,患者要承受比较大的副作用,尤其是一些肿瘤位置较低的患者,需要切除肛门,余生需要靠腹壁造口来排便,生活质量受到严重影响。
据科技日报描述,这些患者均患有带有罕见突变的局部晚期直肠癌。研究人员称,这是癌症治疗史上第一次发生这种情况,参与研究的所有患者经磁共振、电子发射断层扫描、肠镜、直肠指检等检查,都没有检测到残余的癌细胞,无需再进行手术、放疗和化疗等标准治疗,该研究的另一个惊喜是,没有一个患者遭受严重的副作用。
该研究一出,在医学界引起了很大反响,竟有如此神奇的药物可治愈癌症?价格怎样,普通人能承受得起吗?
多塔利单抗在2021年经美国食品及药物管理局批准上市,而据英国《泰晤士报》报道,多塔利单抗每剂的成本约为1.1万美元(约7万人民币),上述实验中患者进行为期6个月的治疗,每三周用药一次,那么总共需花费56万元人民币左右。
研究人员一致认为,这项试验现在需要在一项更大的研究中复制,并指出这项小型研究只关注肿瘤中具有罕见遗传特征的患者。但他们说,在100%的受试患者中看到完全缓解是一个非常有希望的早期信号。
研究人员介绍到,人体的免疫细胞包含一种称为检查点的保护措施,以防止它们攻击正常细胞,但是癌细胞可以影响这种保护并关闭免疫细胞,从而使肿瘤得以隐藏和生长。这种新疗法是一种免疫疗法,通过阻断癌细胞“不要吃我”信号,使免疫系统能够消除它们。该治疗方法针对的是DNA修复系统不起作用的直肠癌亚型,当修复系统不起作用时,蛋白质中会产生更多错误,免疫系统会识别这些错误并杀死癌细胞。
研究人员表示,临床试验中的每个患者都对一种药物有反应,几乎是闻所未闻的。研究人员为这种单独使用免疫疗法靶向特定肿瘤的方法创造了一个术语 “免疫消融”,意味着使用“免疫疗法代替手术、化疗和放疗来消除癌症”。
论文指出,尽管仍需更长时间的随访来确定疗效持久性,也需要在更大规模研究中进行验证,这些数据为通过新辅助治疗高效抗癌提供了借鉴——将精准医学应用于早期癌症,在最可能起效时进行治疗,以帮助患者免于放化疗和手术。“这可能为多种类型肿瘤的免疫清除(immunoablative)方法开启大门”。
据中国青年报报道,中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会通过官方微博发布科普称,83%的结直肠癌患者一经发现就是中晚期,而结直肠癌却是最“笨”的癌,在癌前病变阶段发现,通常肠镜微创手术就可以治愈,阻断癌症的发生。
同时推荐“筛查漏斗”,遵循《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》2022的推荐,使用免疫法粪便隐血试验(FIT)、多靶点粪便 FIT-DNA 检测、结肠镜三种筛查手段就可实现肠癌及癌前病变的早发现、早诊断、早治疗。
据了解,肠癌是基因病,是遗传性最强的高发癌症。《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》指出,若父母、兄弟姐妹及其子女(一级亲属)有肠癌史,则其发病风险是普通人群的1.76倍;一级亲属患结直肠癌的女性发病风险是普通人群风险的2.07倍。
遗传导致的结直肠癌触目惊心,但没有家族史的并不代表没有风险。2020年,我国新发肿瘤患者457万,其中家族遗传性肿瘤占5%~10%。意味着90%以上的肿瘤患者,并没有直系亲属患癌。
在今年全国肿瘤防治宣传周期间,临床试验招募肿瘤新药抗癌新药6个月“清零”癌细胞?中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任田艳涛教授在《防癌的真相》科普讲座中指出,肿瘤是内因和外因共同作用下产生的疾病。90%以上的肿瘤患者是由于后天饮食起居等生活习惯不良,及情绪管理不好等原因而致病。
据世卫组织公布的数据显示,2020年,肿瘤新药结直肠癌已上升为中国排名第二的高发癌症 ,新发病例在中国高发癌症中增长最快,死亡率为9.5%。基于2020年癌症死亡人数来算,每天有780余人因此去世, 相当于每小时32人,基于新发病例来算,每日新增1500余人 。
美国疾病控制预防中心(CDC)和美国疾病预防工作组(USPSTF)认为,目前只有四种癌症可以有效筛查并且拥有筛查指南,结直肠癌是其中之一 ,且被推荐为A级适合早筛的癌种。
我国和美国的结直肠癌防治经验均表明,通过筛查发现癌前病变并干预可以降低肠癌的死亡率和发病率。对于个人来讲,越早发现治愈率越高,如果能够有效发现癌前病变并干预,则能够预防肠癌。
最后,我们希望这项突破性的研究,尽快的普及到更多种类的癌症,也期待更多的新药问世,能够造福到更多病人和家庭,愿肿瘤患者最终都可以被治愈!