群康临床试验招募肿瘤新药抗癌新药再获突破！已证实可治疗多种癌症临床试验招募国内临床试验已开始人人谈癌色变，据国家癌症中心的最新统计，2016年中国一共有82.8万肺癌新发病例，死亡人数高达65.7万，肺癌是中国死亡人数最多的恶性肿瘤，每天1800多人因肺癌离世，就在你看完段文字，30秒的时间，就有一个人被肺癌夺走生命。如何研发出效果更好、性价比更高的抗癌新药，是迫在眉睫的头等大事。近期一款新的药物——瑞波替尼或许能给癌症患者新希望。

　　瑞波替尼是一种多靶点的新药，是靶向作用于非小细胞肺癌、晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。

　　2021年,瑞波替尼在世界肿瘤大会上创下了非凡纪录，初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者治疗效果显著，在第二阶段的客观缓解率可达到93%，在这中间还有一名患者完全缓解（所有目标肿瘤病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物至少维持4周正常）。

　　今年4月28日，中国患者使用瑞波替尼药物的效果首次被公布，在治疗4个患者队列中均获得积极顶线结果。比如，在初治的ROS1阳性患者队列中，共有71名非小细胞肺癌患者参与，试药招募总客观缓解率达到了79%、这中间共有11名来自中国的患者，客观缓解率更是达到了91%！肿瘤新药

　　如此高的缓解率令医学界为之振奋，而关于瑞波替尼的好消息还不止于此，它不仅仅只能针对肺癌进行治疗，对于一些其他的肿瘤也有治疗作用。二、不仅仅对肺癌有效，瑞波替尼可杀死多种肿瘤1、广谱，杀死多种肿瘤

　　瑞波替尼已经获得FDA突破性疗法认定，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者，在今年又被中国药品监督管理局授予突破性治疗用于治疗未接受TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌。也就是说，临床上携带NTRK和ROS1基因融合的晚期实体瘤患者，理论上均可以使用瑞波替尼进行治疗。

　　瑞波替尼具有良好的耐受性，出现的主要不良事件多为1~2级，常见的包括头晕、疲劳、便秘、呼吸困难以及消化不良等，在治疗中尚未发现出现4~5级严重的不良反应事件。

　　对于一些没有接受过ROS1抑制剂治疗、接受一种或以上的ROS1抑制剂治疗的患者的整体缓解率可达到40~86%不等。

　　过去瑞波替尼的临床试验均在国外展开，我国的很多患者没有机会得到用药的机会。但从去年开始，我国也开启了瑞波替尼的临床实验。三、国内临床试验已经开始，患者可免费申请用药

　　2021年5月10日，瑞波替尼在中国的临床实验研究启动，大陆地区共有31个试验中心参与研究。试验招募的对象是针对携带ROS1、NTRK1/2/3重排的非小细胞肺癌实体瘤患者。截至目前，招募仍在进行当中，只要是符合标准并成功入选的患者，不仅用药检查完全免费，在治疗过程中还有专业的医疗团队对其进行随访、指导用药。

　　值得注意的是，NTRK、ROS1融合出现的概率较小，可能满足条件的患者不多。

　　NTRK融合的突变在大多数实体瘤类型中的占比不到1%，肺癌患者中NTRK融合的比例仅有3.5%，ROS1融合也只有1%左右，NTRK融合在肠癌的比例更低只有1.5%。在NTRK融合中最高的实体瘤为先天性纤维肉瘤以及先天性中胚层肾癌等，占比可达到9成以上，但这些癌症本身在临床上就比较罕见。

　　从总体上来看，真正能从瑞波替尼中受益的人只在少数。这让很多癌症患者难以接受，有这么好的神药却不让人用？这到底是什么原因所致的？四、靶向药效果显著，为什么不是所有人都能用？

　　瑞波替尼属于靶向药物的一种，无论是什么靶向药，想要发挥其作用，需要有个大前提就是患者体内有靶点。每种靶向药物都只能针对一种或是少数几种的靶点，这些靶点其实就是肿瘤细胞内突变的基因。很多肿瘤患者体内突变的基因尚没有对应的药物，也就是没有靶点，无法使用靶向药进行治疗。

　　癌细胞非常“狡猾”，它会随着用药而不断改变自身出现转变，治疗一段时间后它的突变类型就可能发生转变，这时候再用原先的药物治疗，效果会非常不理想，因为癌细胞对这类药物已经产生了耐药性。想要抑制癌细胞的发展，只能“另寻他路”，选择其他的药物。

　　大部分早期的肺癌患者可通过手术达到临床治愈目的，这类患者无需用到靶向药物。如若盲目使用靶向药物，很容易让患者在病情复发时陷入无药可医的窘境。

　　新型药物的出现无疑会给很多癌症患者带去新的希望，但对此我们还是要持有正确心态，不要盲目追从。