原标题：全年共30种肿瘤新药获批，创历史新高！IQVIA2021年全球肿瘤新药研发报告发布

　　当地时间5月26日，IQVIA发布了2021 年度全球肿瘤趋势报告。报告指出，2021年全球有30种新型肿瘤药物获批，相比之下，过去5年共获批104种。

　　肿瘤学领域的一系列创新使其在2021年全球推出的新抗癌药物数量创下历史新高，随之而来的是肿瘤药物的支出也达到了新高。报告显示，全球抗癌药物支出在2021年达到1850亿美元，这个数字将继续上升，预计到2030年将达到3070亿美元。

　　在推出的30种新型肿瘤药物中，有22种来自美国，肿瘤新药其中，有14种药物在FDA的加速审批通道下获得了初步批准。这些肿瘤新药包括：

　　百时美施贵宝的多发性骨髓瘤新药Abecma，是首个抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法；

　　安进的成人非小细胞肺癌新药Lumakras，是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，标志着近40年针对KRAS基因突变研究终于有了新的突破；

　　诺华的慢性髓性白血病新药Scemblix，是全球首个且唯一获批的新型STAMP抑制剂，是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物；

　　根据IQVIA的统计，在过去的五年里，中国新抗癌药物上市数量位居全球第二，超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国这五个欧洲国家的总和。值得注意的是，有21个肿瘤新药尚未获FDA批准，其中包括了国内药企开发的几款PD-1抑制剂，如信达生物和礼来的信迪利单抗。

　　自2014年第一批PD-1抑制剂获批以来，该领域已发展成为最大的肿瘤细分赛道。报告中称，IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验，在2021年开始，近90%的PD-1/L1药物的新试验中，会与其他疗法结合进行测试。

　　正如默沙东的Keytruda等检查点抑制剂被广泛用于多种肿瘤类型一样，PD-1抑制剂的联用也在推动抗癌药物的整体支出。去年，检查点抑制剂的全球成本为350亿美元，高于2016年的56亿美元。IQVIA预测，随着PD-1/L1抑制剂组合使用覆盖到更多患者，上升趋势也将会继续下去。

　　但PD-1/ l1并不是肿瘤药物支出增加的唯一驱动力。在美国，每年花费超过20万美元的抗癌新药数量正在上升，占过去五年推出的抗癌新药总数的三分之一，高于2012年至2016年的2%。

　　在2021年全球1850亿美元的抗癌药物支出总额中，有755亿美元来自美国，美国在2020年为全球贡献了707亿美元，2016年为437亿美元。

　　遗传病

　　IQVIA预计，随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法，如罗氏的“重磅三巨头”赫赛汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影响减弱，美国每年的支出增长将保持在9% - 12%的范围内。

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