患者招募近日，IQVIA在其《2022年度全球肿瘤学趋势报告》中表示，2021年全球在抗癌药物上的支出增长到了创纪录的1850亿美元，预计到2026年将达到3070亿美元，与2021年相比增长66%。

　　肿瘤学领域的一系列创新导致2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。但肿瘤药物的支出也达到了新高。

　　IQVIA在其发布的《2022年度全球肿瘤学趋势报告》中发现，全球在2021年迎来了30种新型肿瘤药物。相比之下，过去五年有104种新型肿瘤药物获批上市。

　　但随着更多治疗方法的出现，全球在抗癌药物上的支出也在增加。去年，全球肿瘤学支出猛增200亿美元，达到创纪录的1850亿美元。IQVIA表示，这个数字将继续上升，预计到2026年将达到3070亿美元。

　　在2021年的新批肿瘤药物中，美国批准22种（包括两种诊断产品）：其中包括第一个BCMA靶向CAR-T疗法，百时美施贵宝的Abecma；安进的新型KRAS抑制剂Lumakras；和诺华的新型STAMP抑制剂Scemblix，该药是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物。其中，有14种药物是在FDA加速批准途径下获得了初步批准。

　　根据IQVIA的统计，在过去五年中，中国的抗癌新药上市数量位居第二，超过了法国、德国、肿瘤新药意大利、西班牙和英国五个欧洲国家的总和。这一趋势是由中国的监管审查改革推动的结果。

　　值得注意的是，过去五年新获批的21种肿瘤新药尚未获得FDA批准，其中包括中国生物制药公司开发的几种PD-1抑制剂，如信达生物和礼来公司的信迪利单抗，于2018年在中国首次获批，但由于对仅限中国试验数据的担忧，今年3月被FDA拒绝批准。

　　自2014年首个PD-1抑制剂获批以来，该领域已迅速发展成为最大的肿瘤子领域。IQVIA在其报告中统计到了全球5761项涉及PD-1/L1抑制剂的试验。从2021年开始，近90%的PD-1/L1药物新试验正在与其他疗法联合进行测试。

　　正如默沙东的Keytruda等检查点抑制剂广泛用于多种肿瘤类型一样，该类药物（PD-1/L1药物）也推动了癌症药物的整体支出。去年，检查点抑制剂花费全球350亿美元，高于2016年的56亿美元。IQVIA预计，随着PD-1/L1抑制剂联合使用以覆盖更多患者，该类药物市场将继续呈上升趋势。

　　但PD-1/L1并不是癌症药物支出增加的唯一驱动力。在美国，每年花费超过20万美元的新型抗癌药物数量正在增加，占过去五年新上市癌症药物的三分之一，高于2012年至2016年期间2%的比例。

　　在2021年全球1850亿美元的抗癌药物支出中，755亿美元来自美国。美国在2020年和2016年为全球抗癌药物支出贡献了707亿美元和437亿美元。

　　总体而言，前五种肿瘤类型（乳腺癌、肺癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌和结直肠癌）占所有肿瘤药物销售额的53%。

　　2017-2021年，前10种肿瘤类型中有7种支出增长呈现两位数，肿瘤新药主要是这些领域都有大量突破性新药面世。

　　展望未来，IQVIA预计美国抗癌药物的支出增长将保持在每年9%至12%的范围内，因为将会受到新推出生物仿制药以及其他仿制药（如罗氏的重磅炸弹三驾马车——Herceptin、Rituxan和Avastin）的影响而减弱。肿瘤新药正在成为临床试验招募“吞金兽”未来5年支出增66％？