群康临床试验招募临床试验招募肿瘤新药奥赛康:关于子公司新药ASK120067片在2022年美国肿瘤学会(ASCO)年会展示数据的公告
关于子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示临床数据的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果,相关情况如下:
标题:ASK120067(limertinib)片在既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中疗效、安全性的多中心、单臂IIb期临床研究
内容概要:本研究为多中心、开放、单臂IIb期临床研究,探索了ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M+局部晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性。本研究共纳入了来自62家中心的301例患者。其中,61.1%和33.2%的患者分别为EGFR 19del突变和EGFR L858R突变,32.9%的患者为无症状、稳定的脑转移(CNS)患者。截至2021年9月9日,76例患者(25.2%)仍在接受ASK120067片治疗,中位随访时间为10.4个月。
有试药员效性方面,群康临床试验招募临床试验招募肿瘤新药奥赛康:关于子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示临床数据的公告研究结果显示ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者,经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,缓解持续时间(DoR)为11.1个月,无进展生存期(PFS)为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1%,CNS患者PFS为10.6个月,提示ASK120067片对CNS患者具有较好的疗效。总生存期(OS)数据尚未成熟。
安全性方面,ASK120067片用于既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+的局部晚期或转移性NSCLC患者安全耐受性良好,绝大部分患者会发生不良反应,但多为1级或2级。最常见的3级及以上不良反应为腹泻、低钾血症、贫血和皮疹,肿瘤新药以上不良反应经降低治疗剂量、暂停给药或给予支持治疗后等可恢复或缓解。
综上所述,ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性,可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。
由于创新药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
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