群康临床试验招募中国药企自主研临床试验招募发肿瘤新药上市
群康临床试验招募中国药企自主研临床试验招募发肿瘤新药上市临床招募中新网上海1月23日电 (记者 陈静)历经14年不断努力,中国药企自主研发的创新肿瘤药苏泰达(索凡替尼胶囊)23日正式上市。
据了解,苏泰达是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。与传统抗肿瘤药物不同,苏泰达兼有“抗血管生成”和“免疫调节”双重抗肿瘤机制,既抑制肿瘤血管生成,又可激活机体免疫功能。
中国科学院院士陈凯先23日接受记者采访时表示,苏泰达的上市不仅为中国非胰腺神经内分泌瘤靶向治疗提供药物解决方案,而且也表明中国创新药正以前沿创新的研究理念、规范严谨的研发流程等加速惠及中国患者,走向世界。”
神经内分泌瘤(NET)是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤,以胃、肠、肿瘤新药胰腺和肺部最为常见。其中,非胰腺NET约占比90%。
上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科王理伟教授当日表示:“此前,NET患者的治疗选择十分有限,临床亟待更创新的疗法,以满足患者未尽之需。”
采访中,记者了解到,相关临床研究现实,肿瘤新药苏泰达治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)明显延长,安全性良好。在王理伟教授看来,苏泰达有望带动中国NET临床实践指南的变革,对中国创新药的蓬勃发展起到了推动作用。
采访中,记者了解到,未来索凡替尼作为中国创新药有望迈向全球,为大量海外患者带去更多选择和福音。2020年12月,索凡替尼在中国获批上市,同月也开始向美国FDA滚动提交新药上市申请,并有望在2021年在美国获批上市。据了解,企业还将面向欧洲提交新药上市申请。 (完)