瑞士制药巨头诺华集团加码肿瘤业务板块势头正劲。并购、拆分、重组，最近几年，试药招募诺华集团适时调整其全球战略布局，每个动作都堪称大手笔，其中的重要决策之一便是剑指肿瘤业务，寄望业绩增长提速。

　　囿于庞大的人口基数，拥有比其他国家和地区更为多发、更多种类癌症的中国，引起了诺华的关注。在近日举行的诺华肿瘤（中国）媒体沟通会上，诺华肿瘤全球CEO Bruno Strigini表示，中国市场是诺华的战略重点，诺华将投资10亿美元在上海建立全球第三大研发中心，主要针对中国及亚洲地区高发的疾病包括多种癌症开展新药研究，以满足患者迫切的医药需求。

　　诺华肿瘤布局中国市场并非说说而已。近日，诺华肿瘤两款新药——维全特®培唑帕尼和捷恪卫®芦可替尼先后获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，预示诺华肿瘤中国市场布局的加速。

　　2017年2月21日，维全特®培唑帕尼获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于晚期肾癌(aRCC)一线治疗。

　　对于维全特®培唑帕尼的临床获益，我国肾癌和黑色素瘤专家、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授，作为培唑帕尼一项全球III期注册临床研究的亚洲首席负责人（PI），给出了这样一组数据：晚期转移性肾癌患者接受培唑帕尼一线治疗后，与安慰剂组相比，PFS由2.8个月延长至11.1个月，OS由过去的10个月延长至2-3年。其中一位参加临床试验的晚期肾癌患者令郭军印象深刻，随访5年，患者病情无进展趋势，且日常活动不受限。

　　的确，在多项全球临床试验中，从患者的安全性和生活质量角度评估，维全特®培唑帕尼提升了晚期肾癌患者的生活质量和生存尊严。对于肾癌发病率，郭军介绍，我国约为3.35/10万人，男性约4/10万人，加之我国人口基数庞大，每年实际肾癌发病人数排全球第一位，培唑帕尼的临床获益无疑给这些晚期肾癌患者带来了希望。

　　相比肾癌，血液类疾病的治疗或许更为困难。北京大学血液病研究所副所长刘开彦介绍，血液来源于骨髓，如果骨髓造血干细胞发生异常，会引起造血干细胞分化、增殖异常，最后逐渐演变为骨髓增殖性肿瘤。骨髓纤维化（MF）属于其中一种。

　　骨髓纤维化（MF），是一种恶性进展性血液肿瘤，患者骨髓中出现网状纤维和胶原纤维等纤维性病变，造血机能逐渐丧失，并出现进行性血细胞减少和疾病相关全身症状，髓外造血器官代偿性造血引起肝脾肿大，甚至还有向急性白血病转化的风险，10年内转化率达20%。MF多发生于55-60岁的中老年人群，发病率0.6-0.7/10万人，患者整体中位生存时间为5.7年，高危患者生存期仅为2.3年。

　　针对此类患者，刘开彦介绍，异基因造血干细胞移植是目前唯一可能治愈MF的手段，但对于中老年人来说，有相当高的治疗相关死亡率和罹病率，临床较少采用。而2017年3月10日，诺华肿瘤获CFDA批准上市的捷恪卫®芦可替尼，可以说是中、高危MF患者的救星。

　　相关研究表明，97%患者在服用芦可替尼期间出现不同程度的脾脏缩小，肿瘤新药64%的患者在服药第24周时，脾脏触诊长度较基线%。芦可替尼还可以改善患者相关疾病症状，如发热、盗汗等，多数在1个月内即可看到明显效果；可降低65%死亡风险，改善患者生存时间；重要的是，长期使用芦可替尼治疗还可以改善或稳定患者的骨髓纤维化程度。

　　此外，刘开彦介绍，捷恪卫®芦可替尼还对真性红细胞增多症（PV）患者有效，在国外已经获得FDA和EMA的批准。

　　众所周知，在所有制药领域，肿瘤药物研发所需投入是最大的，大约占整个制药行业预算的40%，诺华也不例外。据悉，以创新为使命的诺华，每年在全球的研发总投入超90亿美元，居世界十大制药企业之首；全球各地研发人员超2.3万名，在研项目超200个。

　　仅在中国，2007年，诺华便在上海成立综合性研发中心——诺华(中国)生物医学研究中心，并已投入运营；2016年，诺华又将其全球第三大创新药物研发中心落户上海浦东张江高科技园区。

　　截至2017年4月，诺华上市肿瘤药品超20种，在研药品超30款。借势免疫肿瘤和靶向治疗丰富的产品线，诺华肿瘤积极推行组合疗法，仅在2016年就获得全球12项监管机构批准并通过9项关键性试验，连续创新使其跻身全球生物制药企业前三强。

　　据Bruno Strigini介绍，诺华肿瘤在全球重点布局的五大领域：乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤以及肾癌，同样覆盖中国市场。Bruno Strigini表示将通过积极寻求和中国医院、研究中心以及临床试验中心合作，完成对相应区域多发癌症的基本研究。

　　“通过多方合作和努力，让尽可能多的患者获益于我们的药物，让诺华肿瘤成为中国医药行业值得信赖的领导者。”Bruno Strigini对中国市场充满信心和期待。肿瘤新药诺华临床试验招募肿瘤两款新药“落地”中国 希冀融通加速在华布局