一针解决癌症？个体化肿瘤疫苗带来新曙光 36氪新药新疗法系列肿瘤新药临床试验招募癌症是资本的主战场，也是影响人类寿命的“头号杀手”。根据世界卫生组织的数据，2018年癌症带走了全球960万人的生命，也被认为是未来一百年内致死率最高的疾病。

　　为了攻克这样的“健康杀手”，人们从未停止科研的步伐。近年来出现了不少针对癌症的新技术，例如Car-T、PD-1等肿瘤免疫疗法，以及针对癌症的创新药。这些热门技术都被资本推向了风口。在这里，我们想聊聊一项值得关注的新技术——肿瘤疫苗。

　　肿瘤疫苗可以帮助病人激活或加强自身免疫系统，从而杀伤和清除肿瘤细胞，以此来抗击癌症。它的原理是通过表达特异性的、具有免疫原性的肿瘤抗原（如多肽、DNA和RNA等），在细胞因子、趋化因子等佐剂的辅助下，激活或加强机体抗肿瘤免疫。

　　这项技术是2017年7月被推到新风向的。当时，美国和德国的两个科研团队同时在《Nature》杂志上，宣布其的癌症个性化疫苗，临床试验获得重大突破，接种个性化肿瘤疫苗后的黑色素瘤III期和IV期患者，出现了明显的肿瘤消退症状，或是在结合PD-1疗法后肿瘤完全消退。

　　从赛道的竞争状态来看，国外玩家的技术较为领先，很多公司进入临床II期或III期，值得关注的玩家包括Inovio Pharmaceuticals、Advaxis和Northwestbio。国内公司的研发进程较慢一些，多数处于临床I期，明星玩家包括南京新百、海欣股份、西比曼生物科技、格源致善等。

　　其实，全球研发肿瘤疫苗的历史已经有20年之久，GSK、默克、赛诺菲这样的巨头公司都曾重金研发肿瘤疫苗，可惜多数都没有走过III期临床。

　　临床实验

　　近年来肿瘤疫苗风口再起，是因为技术上有了新进展，肿瘤新抗原Neoantigen走进科研人员的视野，基于Neoantigen的个体化精准医疗时代到来。

　　从市场规模来看，全球抗肿瘤药物市场超过千亿美元，年复合增长率为5.6%；中国市场2018年规模约为1400亿元，年复合增长率为16.0%。

　　目前已上市的疫苗有宫颈癌HPV疫苗和前列腺癌疫苗Provenge。HPV的销售状况较好，全球年销售额在近几年均超过20亿美元，且在进入中国市场后获得了较大销量增长，在中国的年销售额将近2亿美元。Provenge是首个被FDA批准上市的肿瘤疫苗，但由于其成本高、疗效有限，目前市场渗透率较低。

　　由于目前上市的肿瘤疫苗品种较少，多数肿瘤疫苗仍处于研发阶段，因此主体市场仍由其他药物及疗法占据。随着技术的演进，尤其是个体化肿瘤疫苗的到来，有理由相信肿瘤疫苗会获得不少市场份额。

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　　这是新药新疗法系列的第二篇文章，肿瘤新药36氪想做生命科学进步的记录者，让一部分人先看到未来。

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