格隆汇5月23日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团开发的抗肿瘤I类创新药TQ-B3139已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。此次申报的适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，产品规格为100mg、125mg和150mg。

　　T癌症Q-B3139是集团与北京赛林泰医药技术有限公司联合研发的I类新药，双方共同拥有知识产权。TQ-B3139是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对ALK和MET受体酪氨酸激酶(c-Met)均具有明显的抑制作用。该产品能够抑制NCI-H3122细胞(表达EML4-ALK融合基因)中ALK及其下游AKT和ERK1/2的磷酸化，也能够抑制SNU-5细胞(c-Met高表达)中c-Met及其下游ERK1/2的磷酸化。TQ-B3139能够诱导NCI-H3122细胞周期阻滞在G1期并诱导NCI-H3122细胞凋亡。III期临床数据显示，TQ-B3139能够显着延长初治ALK阳性的NSCLC患者的无进展生存期，同时能够很好的控制患者脑转移的发生和发展，具体研究数据将在近期学术会议公布。

　　TQ-B3139属于全新化学结构的抗肿瘤分子靶向药物，肿瘤新药肿瘤新药具有安全、有效的优点，尚未在国内外上市。TQ-B3139申报上市有望改变国内ALK阳性NSCLC患者治疗格局，解决未被满足的临床需求，使患者获益。群康临床试验招募临床试验招募中国生物制药(01177HK)：抗肿瘤I类创新药TQ-B3139申报上市肿瘤新药