群康临床试验招募临床试验招募肿瘤新药恶性肿瘤等国产新药研发获重大突破从科技部会同卫生健康委日前在北京召开的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“专项”）新闻发布会上获悉，近两年来，该专项获批14个1类新药，涉及恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病等，有效减轻了患者的负担，为老百姓的健康提供了有力保障。

　　专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先介绍了2017年以来专项支持获批的14个1类新药情况：在治疗恶性肿瘤方面，获批6个1类新药，包括晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等3个化学药，以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等3个PD-1抑制剂。其中，安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。

　　在病毒性感染疾病防治方面，获批4个1类新药，包括：艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。其中，艾博韦泰是国内首个、全球第二个抗艾滋病长效药物。

　　在耐药菌感染防治方面，用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染，可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应发生率和诱导耐药率低的特点。

　　此外，针对其他类疾病，专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等3个新药也成功获批上市。肿瘤新药

　　新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司常务副主任刘登峰表示，我国初步建成国家药物创新技术体系。截至2019年7月，我国累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。而且，临床实验随着专项的实施，我国新药研发和产业国际化步伐加快。截至2018年年底，累计超过280个通用名药物通过欧美注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个高端制剂品种以及4个疫苗产品通过了世界卫生组织预认证，一百多个新药开展欧美临床试验，一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。

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