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肿瘤新药硬实力!首药控股新药有望治疗难治肿瘤

信息来源:本站作者:发布时间:2022-05-11浏览量:

  继不久前1类创新药SY-707、SY-3505获得业内认可,成为ALK阳性肺癌克唑替尼耐药后新选择后,首药控股(北京)有限公司(以下简称“首药控股”)治疗胰腺癌的靶向新药SY-4835因其优越的体外酶学和细胞活性、药代性能、体内药效及安全性,在中关村医药健康领域硬科技“选秀”中脱颖而出。上市后,将对治疗P53突变的难治肿瘤起到有效作用。

  据了解,几乎所有类型肿瘤中都存在一个高频突变的基因,即P53,其整体突变率最高可达90%,且目前尚无直接针对P53的小分子药物,而WEE1基因是P53突变的肿瘤细胞存活所必需的。首药控股WEE1项目于2018年开始启动,其自主研发的WEE1抑制剂SY-4835具有完全的知识产权,现正处于规范化的GLP毒理研究阶段,预计将在2020年底完成临床申报。

  据首药控股科学委员会主席孙颖慧博士介绍,SY-4835是国内第一个准备IND申报的选择性WEE1抑制剂,肿瘤新药硬实力!首药控股新药有望治疗难治肿瘤与目前世界上进展最快的也是唯一处于临床研究阶段的WEE1抑制剂AZD1775(Adavosertib)相比,SY-4835临床前的各项参数,包括体外和体内活性、肿瘤新药药代动力学参数等均优于AZD1775,有望开发为同类最优(Best-in-class)的WEE1抑制剂。

  SY-4835未来临床研究的主要适应症包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫癌等严重威胁人类健康的恶性癌种,尤其是胰腺癌。作为五年生存率最低的实体肿瘤,患者的临床需求巨大。SY-4835成功研发之后,能够满足巨大的未被满足的临床需求。SY-4835不仅能够显著延长胰腺癌病人的生存周期,还能切实提高病人用药的可及性,减少国家医药卫生负担。在SY-4835的研发过程中,首药控股研发团队克服了一系列的技术瓶颈,最终拿到了候选药物SY-4835。基于后续适应症,如卵巢癌、乳腺癌等的扩展,SY-4835还能惠及更多的肿瘤病人。(记者刘娜)

  图为首药控股新药研发与产业化项目设计效果图。2020年3月,首药控股新药研发与产业化项目正式开工建设。该项目占地40亩,总投资额6.5亿元人民币,建设内容包括运营总部、研发中心、质控中心、产业化制剂车间。

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