）环节，被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果，因此A

　　徐瑞华教授本次汇报的主题是《JUPITER-02：一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》，他也是这项研究的首席科学家。

　　鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，具有明显的地域特征，在中国南方（如广东、广西）和东南亚地区尤其高发。数据显示，2020年，全球有超过13.3万新发病例，中国的新发病例约占一半，中国的死亡病例数也位居全球第一。

　　在中国高发肿瘤，如鼻咽癌、食管癌、胃癌等领域，由于地域性高发的特点，欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白。寻找适合该类瘤种的治疗方案，成为我国医药工作者义不容辞的责任。这一次，中国专家没有辜负全球期待，“中国方案”有望改写全球鼻咽癌的治疗标准。

　　数据显示，中国Ⅰ期到Ⅳ期的鼻咽癌患者平均5年生存率已达80%以上，处于国际较高水平。但在临床实践中，复发/转移性鼻咽癌给患者带来巨大痛苦。约10%的鼻咽癌患者经调强放疗±化疗后出现局部、区域复发，4%-10%初诊和15%-30%根治性治疗后鼻咽癌出现远处转移。对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限，一线标准治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗，但治疗后中位无进展生存时间仅有7个月左右，5年总体生存率小于20%。

　　鉴于这一严峻的现实和晚期鼻咽癌患者未被满足的临床需求，自2016年起，徐瑞华教授团队就与本土创新药企君实生物合作，大胆尝试新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案，迅速推动晚期鼻咽癌领域的治疗变革。从Ⅰb/Ⅱ期的小样本量探索性研究、Ⅱ期免疫单药二线及后线治疗研究，再到首创全球规模最大的“免疫治疗+化疗”国际多中心一线治疗的JUPITER-02研究，经过徐瑞华团队和新药研发人员的持续创新，JUPITER-02研究交出了一份漂亮的答卷，有效推进我国原始创新药物国际化，解决新药“卡脖子”问题，为诊疗规范提供了新的证据。

　　在研究设计之初，本项研究的牵头研究者徐瑞华教授就进行了全面的考量和严谨的分析。在治疗方案的选择上，充分的考虑最新的研究结果以及中国的国情，选择疗效较好安全性较高而且经济实惠的GP（吉西他滨+顺铂）化疗方案作为对照组，GP方案在初治鼻咽癌以及复发转移鼻咽癌均有明确的证据。自2018年11月至2019年10月，该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善，中位无进展生存期为11.7个月，高出安慰剂组3.7个月，且将近一半患者超过一年还没有发生疾病进展，患者的无进展生存时间大幅延长；中位缓解持续时间为10.0个月，比安慰剂组延长近1倍；目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势，死亡风险降低了40%，且安全性良好。

　　JUPITER-02研究是全球首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。包括中国大陆、中国台湾以及新加坡共35个中心参加，这些中心都是鼻咽癌的高发区域，在徐瑞华教授引领下，不到1年时间，所有中心高质量地完成了入组。

　　今年2月，肿瘤新药基于一项由徐瑞华教授牵头的免疫单药二线及以上治疗复发/转移性鼻咽癌的研究（POLARIS-02研究），特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌适应症的免疫治疗药物。

　　特瑞普利单抗由本土创新制药企业君实生物自主研发，获得“十二五”和“十三五”重大新药创制国家科技重大专项项目支持，是我国首个成功上市的国产抗PD-1单抗，用于多种恶性肿瘤治疗。与此同时，基于徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究取得的成果，国家药品监督管理局已经受理了特瑞普利单抗联合化疗晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的适应症上市申请。这就意味着，特瑞普利单抗以“全线贯穿”鼻咽癌治疗的各个阶段，有望为处于治疗各个阶段的患者带来更长的生存获益。

　　据悉，今年3月，君实生物已基于美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法和孤儿药资格认定，滚动递交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的上市申请，成为首个向美国FDA递交上市申请的国产抗PD-1单抗。

　　“能够入选ASCO年会的全体大会重磅研究，对我们来说是莫大的荣誉和鼓励，不仅说明中国肿瘤治疗领域的学术水平正在不断提升，另一方面也说明中国药物的研发不再处于单纯的模仿阶段，而是做到了独特的创新。”君实生物高级副总裁姚盛博士表示，未来君实生物将持续关注国人高发、临床急需治疗的病症，遵循“立足本土，布局全球”的战略规划，肿瘤新药用本土创新为中国乃至全球患者贡献力量。

　　近日，2017届国际北极模型与观测综合大会（FAMOS）在美国伍兹霍尔海洋研究所举办。会上宣布，上海海洋大学教师张瑜在2015届大会上提交的2017年海冰融化情况预测，非常接近实际海冰覆盖面积值的结果。中国对北极海冰预测研究有了新突破，张瑜本人也因此获得2017年国际北极海冰变化预测研究奖。

　　受到社会关注的《肿瘤生物学》集中撤稿事件的相关事实核查工作已完成,科技部、教育部等五部门昨日联合公布调查处理结果。调查显示，被撤稿的107篇论文共涉及作者521人，其中11人无过错，486人不同程度存在过错，其他尚待查实的24人将按程序先纳入科研诚信“观察名单”。对各责任人将视情节作出相应处理。

　　复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授、中华医学会眼科学分会候任主委孙兴怀，带领戴毅主任医师、陈宇虹副主任医师等骨干，一项历时数十年的临床观察和研究结果，对原发性闭角型青光眼的发病机制和治疗原则提出新见解，纠正了国外眼科学权威长年来的偏面观点，对重新认识原发性闭角型青光眼的防治有重要意义。

　　今天（7日）凌晨，中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会作报告，介绍JUPITER-02研究（摘要编号：LBA2）成果，这是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。“中国学者+本土新药”组合登顶全球顶级肿瘤大会2022年5月11日