探索和评价注射用STSP-0601多次给药用于伴抑制物血友病患者的安全性、耐受性及出血患者按需治疗的有效性。 次要目的：探索和评价注射用STSP-0601多次给药在伴抑制物血友病患者中的药效动力学和药代动力学特征。

1    年龄18-65周岁，男性；
2    血友病A或B患者；
3    抑制物高滴度或具有高记忆反应的血友病患者：既往至少一次检测抑制物滴度> 5 BU/ml且入组时抑制物检测阳性；
4    能够建立适当的静脉通路；
5    受试者在试验期间和随访结束后3月内无生育计划，并同意采取适当的避孕措施，避免伴侣怀孕；
6    自愿参加并签署知情同意书。
排除标准    
1    除血友病A和B以外的其他凝血障碍；
2    试验期间计划接受免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗，或停止免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗不足4周的血友病患者；
3    给药前7天内，接受抗凝或抗纤溶治疗，或在试验期间计划使用这些药物；
4    动静脉血栓、弥漫性血管内凝血、心肌梗塞、脑梗阻、血栓性微血管病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肝硬化等疾病病史，研究者判断不宜入组者；
5    血小板减少症（PLT<100×10^9/L）；中重度贫血（血红蛋白<90g/L）；
6    肝脏疾病患者达到以下指标之一者：a.总胆红素≥正常值上限的2倍；b.谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）≥正常值上限2倍；肾脏疾病患者（血肌酐≥正常值上限1.5倍）；
7    筛选前发生重度出血（致命或致残的出血发作，或中枢神经系统出血及消化道出血）；
8    筛选前4周内接受外科大手术及接受过血液或血液成分输注；
9    抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或已知HIV感染，且伴CD4计数<200个细胞/μL；
10    对制剂任何成分或其他蛋白类血液制品严重过敏者；
11    一个月内参加过其它新药临床试验者；
12    给药前7天内，使用促凝药物（如凝血酶原复合物、重组人凝血因子VIIa）；
13    研究者认为不适合参加本试验者。

1    中国医学科学院血液病医院    中国    天津市    天津市
2    河南省肿瘤医院        中国    河南省    郑州市
3    昆明医科大学第二附属医院    中国    云南省    昆明市
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11    海南省人民医院        中国    海南省    海口市