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全球新药进展早知道3302023-11-12
3 月 29 日，据 CDE 官网显示，拟将辉瑞 JAK 抑制剂 Ritlecitinib 胶囊（利特昔替尼）纳入突破性疗法，用于治疗适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥ 12 岁）（受理号：JXHL2200297）......
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全球新药进展早知道412023-11-12
3 月 31 日，据 CDE 官网显示，拟将强生/Genmab CD3/GPRC5D 双抗 Talquetamab 纳入突破性疗法，用于治疗接受过至少 3 种既往治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者（受理号：JXSL2101051）......
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HIV患者新“希望”一次给药管半年！吉利德Sunlenca新药亮相进博会【附HIV药物市场分析】2023-11-12
HIV患者新“希望”一次给药管半年！吉利德Sunlenca新药亮相进博会【附HIV药物市场分析】：进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇，也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力，我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及......
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重大突破！国内首个白血病CAR-T新药获批聚焦B细胞急淋疗效提升2023-11-12
新药资讯11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公告，宣布纳基奥仑赛注射液通过优先审评审批程序成功获批上市（附条件），用于治疗成人复发或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）......
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君联医疗全球新药资讯速递 · 第1期2023-11-12
2019年4月15日-2019年4月20日，本周新药数据共12个，其中细胞疗法及基因疗法各2个，肝部疾病2个，肿瘤、眼科、艾滋、代谢、戒烟和免疫罕见病各1个......
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“全球首创”新药获批上市千亿降糖药市场迎来“新玩家”！2023-11-12
从华领医药的专利布局就能看出来，其将不断加大多格列艾汀联用治疗方案的研发，这将有助于其延长多格列艾汀在市场的独占期......
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康弘药业抗抑郁症1类新药在美国获批临床2023-11-12
10月24日，康弘药业发布公告称，已收到美国FDA的通知，同意其1类新药KH607片开展针对 GABAA受体是重要的中枢神经系统抑制性递质γ-氨基丁酸（GABA）的主要受体......
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艾迪药业抗HIV感染新药「艾诺米替片」拟优先审评2023-11-12
11月10日，CDE网站显示，艾迪药业的艾诺米替片拟纳入优先审评，用于作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定......
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国际新药法瑞西单抗落地博鳌乐城爱尔眼科有望惠及更多眼底病患者2023-11-12
国际新药法瑞西单抗落地博鳌乐城爱尔眼科有望惠及更多眼底病患者据悉,眼内注射抗VEGF药物是治疗湿性老年黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种常见眼底疾病的首选治疗手段......
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