强直性脊柱炎临床国产IL-17单抗(用药周期2年6个月)
近期,一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究正在开展中,有需要的患者可以根据地点就近报名。
NSAIDs 是缓解 AS 患者疼痛和僵硬的一线药物,但相关研究结果显示有65%-83%的 强直性脊柱炎患者在使用这些药物时治疗有限,且存在少数的不良反应。因此对于这部分患者来说,生物制剂成为了很好的选择。在此之前获美国FDA批准治疗强直的生物制剂主要是TNF-α抑制剂:英夫利昔单抗、戈利木单抗、依那西普、阿达木单抗和塞妥珠单抗。但约有40%的患者使用该类生物制剂效果不明显,且无法维持长期缓解。
近年来,更多研究表明IL-17免疫轴参与了强直性脊柱炎的发病,因此更具选择性的靶向 IL-17A(IL-17R)的新型生物制剂为强直的治疗提供了新的选择,且相关临床研究显示其对强直有良好的治疗效果和安全性,已经在多个国家上市新药资讯。
QX002N注射液是靶向于人IL-17A的单克隆抗体,可阻断其介导的细胞免疫反应,作为 IL-17A 阻断剂是与可善挺和拓咨是同原理药物。
临床介绍:整个临床周期24周,平均一个月一次前往医院用药至16周,有1/4的安慰剂概率。
延长新消息:对所有完成24周研究的患者符合条件可自愿参加为期2年的阳性药(QX002N)试验。会为患者提供2年的试验药物治疗,意味着符合条件参加,大家有机会用药长达2年6个月的时间治疗。
患者获益:参与符合入组条件可免费接受临床研究药物治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。
2、受试者符合 1984 年纽约修订的 AS 的诊断标准,且满足:起病年龄45 岁
3、受试者在筛选时有活动性 AS。活动性 AS 定义为:Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4 分,脊柱疼痛评分≥4 分强直性脊柱炎临床国产IL-17单抗(用药周期2年6个月)