新特药资讯2_药品资讯2_海得康海外新特药艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X

　　109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。肝功能异常可以使用艾曲波帕吗？艾曲博帕是一款治疗血

　　类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA

　　的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。塞妥珠单抗（商品名：Cimzia）是唯一的一款无 Fc 结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人

　　TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和 TNF-α的病理生理学作用。塞妥珠单抗目前涵盖多种炎症性疾病：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎以及克罗恩病。塞妥珠单抗还获美国 FDA

　　类风湿关节炎（RA）是一种慢性进行性疾病，不仅需要使用药物来治疗疾病，还需要采取一整套方法来改善整体健康。超重或肥胖可能会由于发自脂肪细胞的炎症蛋白（称为细胞因子）的释放而使炎症恶化。这只会加剧类风湿关节炎症状，并给下肢的关节增加不必要的压力。尽管没有针对类风湿关节炎患者的特殊饮食，但平衡蛋白质，脂肪和碳水化合物，同时鼓励增加鱼类的摄入量（富含抗炎性的omega-3脂肪酸）

　　，全谷物，蔬菜新药资讯，水果和健康油（例如橄榄油），可以帮助减轻症状。考虑避免或减少某些食物的摄入量，这些食物可能会增加炎症：

　　索拉非尼原研药是一线治疗肝癌的靶向药，此外还可以用于治疗肾癌、肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤。2007年10月欧洲批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝癌，次月美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝癌，2008年，NCCN指南推荐多吉美(索拉非尼)作为晚期肝癌的标准治疗。在我国批准甲磺酸索拉非尼（商品名：多吉美）的适应症为：1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌；2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。刚在中国上市时一

　　1、肝功能不正常：由于索拉非尼主要是经肝脏消除，其在肝功能严重受损的患者中暴露量会升高。了解其他索拉非尼副作用可拨打.2、皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。常见的皮肤反应包括瘙痒、手足综合征、皮肤干燥、多形红斑、剥脱性皮炎、痤疮、毛囊炎、湿疹、荨麻疹、毛发褪色、脱发等。皮疹和手足皮肤反应多在开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非

　　达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法，两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点，临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好，耐药出现更晚。虽然目前黑色素瘤的治疗手段已经有了很大的进步，但对于BRAF基因突变的黑色素瘤患者，诊断、治疗和预后都比野生型要差很多。一项发表于顶尖学术杂志NEJM的研究显示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）一线治疗能使预后极差的BRAF

　　V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用

　　2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。卡博替尼（Cabozantinib）俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以说是抗癌药中的“混世大魔王”，目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点，而卡博替尼至少有9个靶点，分别为MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，适应症很广。本次获批是基于III期CELESTIAL试验，共纳入707名患者随机接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰剂（n=237）治疗，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治

　　艾乐替尼是酪氨酸激酶抑制剂，可通过阻止ALK和RET蛋白的磷酸化来抑制它们。与克唑替尼相比，艾乐替尼对ALK的抑制作用强5倍，并且抑制许多与克唑替尼耐药相关的次级突变体。艾乐替尼具有很好的血脑屏障渗透性，血脑脊液中的浓度几乎等于血浆中艾乐替尼的浓度。最常见的不良反应是便秘（32％），疲劳（30％），肌痛（22％）和周围水肿（24％）。艾乐替尼推荐剂量：每次600mg，口服，每日两次，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。如果服用艾乐替尼出现严重副作用，可根据患者的耐受性，以每次减量

　　两者在副作用方面：布加替尼和阿来替尼类似，都会造成非常相似的副作用，先看看布加替尼和阿来替尼不同的常见副作用：布加替尼：腹痛，发烧，头痛，手或脚有刺痛感，食欲减退，失眠，血糖升高。阿来替尼：水肿（手、腿或脚肿胀），无法吃某些食物，体重增加，背痛。布加替尼和阿来替尼都有可能出现的副作用：恶心或呕吐，腹泻，便秘，疲劳感，肌肉痉挛或疼痛，皮疹，咳嗽，呼吸困难。布加替尼和阿来替尼可能造成的不同严重的副作用：布加替尼：高血压。阿来替尼：中性粒细胞减少（低水平的中性粒细胞，是一种

　　虽然同样可以针对ALK突变的非小细胞肺癌，但是布加替尼和阿来替尼确有诸多不同首先成分上不同，两者都属于同类激酶抑制剂。用途上布加替尼和阿来替尼都是经过FDA批准可以用于晚期转移的ALK基因突变（全称anaplastic

　　lymphoma kinase-positive）的非小细胞肺癌治疗，转移就是指肿瘤细胞已经扩散到身体其他部位。阿来替尼可以根据情况作为患者首个使用的靶向药，但是布加替尼，通常只能用于这种情况下的患者：（1）在以往过程中，经历过第一代ALK靶向药克唑替尼治疗，并且病情进展的患者。（2）在使用第一代ALK抑制剂克唑

　　AP26113（布加替尼、布吉他滨）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在2017年4月被FDA批准上市新药资讯，布加替尼的活性和选择性是很多一线倍，对于治疗后转移性ALK+NSCLC患者，布加替尼是最有效的，拥有最长的无进展生存期。AP26113针对ALK与

　　EGFR基因的众多靶点，除了对ALK阳性非小细胞肺癌患者有很好的治疗以外，布加替尼也对EGFR突变有很好的效果。AP26113布加替尼副作用：腹泻、疲劳、肌肉痛、头痛、发热、咳嗽、高血糖、便秘、食欲下降、呕吐、关节痛等等。AP26113布加替尼副作用处理方法：1、恶心，呕吐，腹泻

　　帕唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)，通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。帕唑帕尼可以用于多种疾病的治疗，它的疗效也非常好。但众所周知是药三分毒，服用药物出现副作用是非常正常的事情。所以服用药物前一定要了解药物会出现的不良反应以及处理方法以便自己服药期间出现副作用时及时处理。下面我们大家一起来了解一下靶向药

　　2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据（2015年登记资料）。2015年全国甲状腺癌方面（对比其他恶性肿瘤），男性发病率在前10位开外，但女性发病率却高达8.49%，位列女性主要恶性肿瘤发病第4位（前3为乳腺癌、肺癌、结直肠癌）。海得康小编给大家科普一下甲状腺癌的危害：1、当甲状腺癌变得特别严重的时候，已经到了完全没有办法治愈的时候，就会出现一辈子都得吃药或者是没有生命气息的情况了。2、甲状腺癌还会带来一些并发症，例如对肝脏以及肾功能的损害等。3、如果得了甲状腺癌，还不积极的进行

　　近年，出国看病的人不断增多，其中，心脏病。癌症等重疾患者占多数。我们举例美国，来看看现在治疗肿瘤的手段有哪些？ 质子疗法质子疗法也叫质子刀，是放射治疗的一种，比普通的放射疗法更有针对性。质子疗法的适应症比较广泛，对于脑部良恶性肿瘤、脊髓肿瘤、脑血管疾病、头颈部肿瘤、眼部病变、胸腹部肿瘤、儿科肿瘤等均有较好的疗效。临床治疗数据表明，质子治疗肿瘤有效率达到95%以上，五年存活率高达80%，被高能物理界和医学界评估为疗效最好、副作用最少的治疗方法。 重离子疗法重离子疗法就是加速重离子，使其

　　一项最新的临床试验发现，两种靶向基因缺陷的药物为晚期肺癌患者带来一些新的希望。根据全球临床试验的结果，艾乐替尼（alectinib）对于抑制非小细胞肺癌肿瘤的增长效果是以往药物的两倍。根据美国癌症协会的数据，基因ALK产生的蛋白质负责促进癌症肿瘤的生长，而达克替尼（dacomitinib）可以抑制表皮生长因子，从而抑制肿瘤的发展。在实验过程中，研究人员用艾乐替尼来代替常规化疗药crizotinib，结果显示副作用更小。肺癌是最致命的癌症之一，其中非小细胞肺癌又占据了肺癌的大多数，此前，在使用crizotinib治疗的情况下，晚

　　阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等，来降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。而艾乐替尼适用症目前主要用在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗用药和克唑替尼耐受的患者的治疗。服用阿来替尼的患者的PFS较长，同时可有效抑制及作用脑转移患者。据研究显示病情阶段处于IIIB/IV期，且此前未接受过ALK抑制剂的治疗。试验结果显示，患者2年PFS率达78%，3年PFS率达65%，4年PFS率达53%。由于阿来替尼不是P-gp底物，在人体脑频障有较高的通过率，它不会在入脑后而减

　　普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。普纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。普纳替尼剂型：15毫克，30毫克、45毫克，圆形，白色，薄膜包衣片剂，可口服给药。普纳替尼开始服用每天口服一

　　FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda帕博利珠单抗作为单药疗法，用于治疗不能通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。此次批准标志着Keytruda在cSCC方面的首个适应症。该批准基于II期KEYNOTE-629（NCT03284424）试验的数据。这是一项多中心、多队列、非随机、开放性试验，共入组了105例cSCC患者，其中87%接受过一种或多种疗法，74%先前接受过放射疗法，45%的患者仅局部复发性cSCC，24%的患者仅转移性cSCC，31%的患者同时有局部复发和转移性cSCC。研究中，患者每3周静脉输注200mg剂量Keytruda，直至疾病进

　　在中国，Keytruda最近获得国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）的治疗。随着这一新的批准，Keytruda现在在中国被批准用于3种不同类型癌症的5个适应症，包括作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗（单药治疗和联合化疗）和作为晚期黑色素瘤的二线）用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；（2）联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线）适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且E

　　在2019版《中国慢性乙型肝炎防治指南》中，推荐抗病毒治疗药物优先选择富马酸替诺福韦酯（TDF）和丙酚替诺福韦（TAF），因为二者迄今为止临床耐药率为0。其中，TAF是TDF的升级版，其用量不到TDF的十分之一，就具有和TDF相似的抗病毒疗效，而且靶向肝脏，对肾脏和骨骼的安全性较好，尤其适用于肾功能不全和骨质疏松的慢乙肝患者。考虑抗病毒治疗是一个漫长的过程，过程中风险也是必须要了解的。药物安全并不只需要考虑肾脏方面，那么，TAF的其他安全性特征如何？根据既往TAF全球III期临床研究，96周的数据显示，TAF治疗慢乙肝的