肌萎缩性侧索硬化症（ALS）是一种罕见的神经系统疾病，主要影响负责控制自主运动肌肉的神经元，从而影响咀嚼、行走和说话等动作。这种疾病是进行性的，这意味着患者的症状会随着时间的推移而恶化。目前新药资讯，ALS无法治愈，也没有有效的治疗方法来阻止或逆转疾病的进展。

　　2017年5月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Radicava（依达拉奉）用于治疗ALS，2020年8月18日，Radicava经国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市。Radicava ORS与Radicava具有相同功效，将静脉注射改为口服制剂，使患者能够灵活地服用药物。

　　自由基引起的氧化应激被认为是ALS患者神经细胞死亡的原因之一。Radicava ORS是一种自由基清除剂，被认为能够缓解氧化应激的影响从而减缓ALS的进展。依达拉奉的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

　　FDA批准Radicava ORS得到了几项研究的支持，包括来自关键3期临床试验（MCI186-19）的数据，该试验使用ALS功能评级量表修订版（ALSFRS-R）测量评估了137名ALS患者。数据显示，与安慰剂相比新药资讯，使用Radicava治疗24周可将ALS患者身体功能丧失减慢33%（约三分之一）。

　　此外，还进行了7项1期临床药理学研究，分别在使用和不使用经皮内镜胃造瘘术（PEG）管/鼻胃管（NG）管下，检查了Radicava ORS在健康个体和ALS患者中的药代动力学、安全性、药物间相互作用、剂量、生物利用度和生物等效性。另一项24周的全球3期临床试验，展示了Radicava ORS在185名ALS患者治疗中的安全性和耐受性。一项正在进行的3期研究评估了Radicava ORS长达96周的长期安全性和耐受性。

　　Radicava：通过静脉输注，以28天为周期给药。初始治疗周期每天输注，连续14天，然后是14天的无药期。随后的周期与初始周期给药方案相同。

　　Radicava ORS：口服，每天服用，连续14天，然后在初始治疗周期内进行14天的无药物治疗期。随后的治疗周期，Radicava ORS在14天内服用10天，然后是14天的无药物期。

　　对依达拉奉或本品的任何非活性成分过敏史的患者。曾出现超敏反应（发红、风团和多形性红斑）和过敏反应（荨麻疹、血压下降和呼吸困难）。

　　过敏反应：含有亚硫酸氢钠，可能引起过敏型反应，包括过敏症状和易感人群中危及生命或不太严重的哮喘发作。

　　应在夜间禁食后早晨服用，在服用依达拉奉口服补液盐后一小时内，患者不应进食或饮水。

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