情况——2023年第四季度内，企业总收入达6.34亿美元，同比增长67%；2023年全年总收入达25亿美元，同比增长74%。

　　这也意味着，的总营业收入在2023年首次突破百亿元人民币，并且超过了170亿元人民币。

　　其中，的代表产品肿瘤药泽布替尼（商品名：百悦泽）在2023年第四季度的全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%；2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。

　　由此，泽布替尼成为了首个年销售超过10亿美元的国产新药，而制药界则有“十亿美元分子”的说法，将年销售超十亿美元的药品称为“重磅炸弹”。

　　泽布替尼是首个在美国获批的国产抗癌新药，属于第三代BTK抑制剂，它的获批时间为2019年11月15日。在获批后的一周之内，该药品就实现了在美国的商业化销售。当年，产品在美国的销售定价约为30天12935美元，与全球首款BTK抑制剂伊布替尼在美国的定价相一致。

　　目前，美国市场是百济神州最大的收入来源。2023年第四季度和2023年全年，该公司在美国市场的总收入分别为3.132亿美元和11亿美元，占同一时期总营业收入的四成以上。

　　现有3款自主研发的商业化产品，除了泽布替尼之外，还有PD-1单抗替雷利珠（商品名：百泽安）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名：百汇泽）。其中百泽安在2023年第四季度的销售额为1.28亿美元，2023年全年销售额为5.366亿美元，与去年同期的1.022亿美元和4.229亿美元相比，有小幅增加。

　　此外财报还显示，2023年的营业利润为-88.1亿元。同一时期，企业归母净利润为-67.16亿元，扣非净利润为-96.82亿元，亏损有所收窄。

　　从销售数据中不难看出新药资讯，在国内创新药支付的现实环境下，出海依然是中国企在商业化上的最优选择。

　　考虑到国内的医保控费，以及大量的靶点扎堆研发，以PD-1等代表的国产目前在国内的商业化基本已走到天花板。如百济神州、恒瑞、信达等头部PD-1玩家的销售增长已放缓，甚至出现下降。

　　这一案例也为国内后续的创新药商业化提供了前车之鉴，过往单纯希望依靠国内市场销售为企业“造血”，实现现金流正循环已被证明难度很大，尤其对于百济神州这种大体量的创新药企而言更是如此。

　　而泽布替尼在美国的销售表现再度证明，海外市场，尤其是美国市场，拥有更大的创新药商业回报潜力新药资讯，但对于大部分中国创新药企而言，是否有能力建立全球的临床与商业化团队依然是很大的挑战，尤其会带来巨大的资金压力。

　　东方财富发布此内容旨在传播更多信息，与本站立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

　　比特币一度突破64000美元 加密货币市场“狂飙” 24小时超11万人爆仓

　　6G全球第一龙头，净利润超1200亿首个年销售破十亿美元的国产新药诞生 带来了这点启示，客户数近10亿，400家基金重仓！

　　国产算力领先龙头，连续14年全国第一，订单大增1000%，多家社保基金抢筹！新药资讯