11月21日速递——人事变动与新药资讯
11月20日早间,上海医药(601607.SH,股价17.99元,市值666.22亿元)公告称,公司董事会于11月18日收到周军的书面辞职报告。因个人原因,周军辞去公司董事长、非执行董事、董事会战略委员会召集人及委员等全部职务。辞任后,周军将不再担任公司及下属企业任何职务。
11月20日晚间,誉衡药业发布公告称,11月18日公司董事会收到刁秀强提交的书面辞呈,刁秀强因个人原因,申请辞去公司董事、执行总经理、董事会战略委员会委员及其他下属子公司职务,辞职后,刁秀强不再担任公司任何职务。
据“医药代表”消息,瀚晖制药近期发布组织架构调整和人事变动公告,以为为进一步加强瀚晖制药制剂销售工作,提升运营效率等。其中,赵海军离任肿瘤事业部总经理,由刘光权接任;曹云超离任呼吸事业部总经理,由谢丽华担任。
康希诺11月17日发布公告称,董事会于近日收到罗樨的辞任报告,罗樨因个人职业发展原因,自2023年11月15日起,辞去公司财务负责人、首席财务官职务,离职后不再担任公司任何职务。截至本公告披露日,罗樨不持有康希诺股份。
此外,康希诺于同日召开第二届董事会第十四次临时会议,审议通过了《关于暂由刘明先生代行财务负责人职责的议案》,为保证公司财务工作的正常开展,在公司未正式聘任新的财务负责人之前,暂由公司资金管理与战略投资副总裁刘明代行财务负责人职责,期限至新任财务负责人产生之日止。
五洲医疗11月17日晚间发布公告称,经过公司董事会提名委员会推荐、董事长提名,公司第三届董事会第一次会议聘任张洪瑜为总经理。
当地时间11月16日,美国FDA宣布正式批准了阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib上市,适应症为capivasertib联合Faslodex(氟维司群)用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
11月21日,CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业CDK4/6抑制剂FCN-437c胶囊的上市申请获得NMPA受理。
根据临床试验进展,推测此次申报的适应证为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。
截至目前,全球有5款CDK4/6抑制剂获批上市,分别为辉瑞哌柏西利、礼来阿贝西利新药资讯、诺华瑞波西利、先声药业/勃林格殷格翰曲拉西利和恒瑞的达尔西利。此外,嘉和生物来罗西利和轩竹生物吡罗西尼也已申报上市。
11月20日,复星医药公告,称其控股子公司复宏汉霖近日收到国家药监局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13(重组抗 CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、 结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。
11月17日,映恩生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项III期临床试验,以评估其HER2 ADC产品 DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。
今年4月新药资讯11月21日速递——人事变动与新药资讯,BioNTech与映恩生物达成协议,以超过15亿美元的总交易额获得了BD-1303及另一款ADC在中国以外的所有权益。