健康元再冲击吸入剂新药!14个在研产品已有4个新药
信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-29浏览量:次
4月3日,健康元申报的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床获得承办,目前市场暂无该品种相关吸入剂上市销售。早前(2021年3月),阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类进口临床申请,目前在审评审批中,最终是原研药先获批进口还是国产新药抢占先机,值得后续关注。
米内网数据显示,健康元及子公司早前已申报了13个吸入剂产品上市,其中4个已获批生产并视同过评,吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液为国内首仿。健康元的吸入制剂产品线个产品的上市申请在审评审批中新药资讯新药资讯,有望在2021年及以后陆续获批上市。
9个已获批临床的吸入剂产品中有4个的注册类型为新药,其中噻托溴铵粉雾剂的药代动力学试验正在进行中,妥布霉素吸入溶液的Ⅲ期临床也正在进行中。5个仿制药方面,富马酸福莫特罗吸入溶液的Ⅲ期临床正在进行中,马来酸茚达特罗粉吸入剂的生物等效性试验已完成新药资讯,沙美特罗氟替卡松粉吸入剂的BE预试验正在进行中,异丙托溴铵气雾剂的生物等效性试验已完成。
目前健康元再冲击吸入剂新药!14个在研产品已有4个新药,健康元的吸入剂产品线不断有新品进入临床、上市阶段,随着新品陆续上市,公司在“国内吸入制剂龙头企业”的战略道路上越走越踏实。
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