通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120*（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）药物临床试验批准通知书。

　　多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖减肥适应症的主流研发趋势，通化东宝积极布局研发注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）新药资讯。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，是一类创新药。除此次临床获得批准的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的治疗市场，实现产品价值最大化。

　　注射用THDBH120未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，2023年前三季度全球销售额已达到29.57亿美元。目前国内尚无GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批上市。

　　注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。

　　*注：制剂原名称为“注射用THDBH121”，现已统一修改为“注射用THDBH120”

　　通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。

　　公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围通化东宝：一类新药GLP-1GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）申，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。

　　未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：

　　通化东宝：一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）I期临床试验完成首例受试者入组

　　通化东宝：国产首个痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）I 期临床试验完成首例受试者入组

　　通化东宝：痛风一类新药URAT1抑制剂 (THDBH130片) II期临床试验完成首例受试者入组

　　通化东宝：新一代速效胰岛素BC Lispro中国临床III期试验完成首例受试者入组

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