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全球医药研发最新资讯1115

信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-10浏览量:

  11月14日,康方生物宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体新药AK112(靶向PD-1/VEGF)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

  11月14日,和黄医药宣布,呋喹替尼二线治疗胃癌的FRUTIGA中国3期研究取得阳性顶线结果,达到了其中一个主要终点,即无进展生存期(PFS)取得具有统计学意义的显著改善。

  11月14日,罗氏公布了其皮下注射Aβ单抗Gantenerumab,针对早期阿尔茨海默病患者两项III期GRADUATE研究的数据。结果显示,该药物清除 β-淀粉样蛋白的水平低于预期,且没有达到改善认知损伤临床的主要终点。

  11月14日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,通化东宝申报的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液均已获批上市。

  11月14日,众生药业公告,众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机新药资讯、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。

  近日,Kyverna Therapeutics宣布,美国FDA批准了其CD19 CAR-T细胞KYV-101的IND,用于启动KYV-101针对狼疮性肾炎的1期临床研究。该研究预计将于2023年年初启动,评估KYV-101的安全性和对疾病活动的初步影响。

  11月14日,亿帆医药公告,在研产品艾贝格司亭α注射液在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司以此获得在合作区域内的独家销售权,ACROTECH公司需向美国亿一支付最高额不超过2.37亿美元的独家许可费(首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。

  11月14日,BioNTech宣布其新加坡子公司BioNTech Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd.与诺华新加坡制药公司达成协议,收购后者在新加坡的一个GMP认证生产基地全球医药研发最新资讯1115。作为BioNTech全球扩张战略的一部分,在新加坡经济发展局(EDB)的支持下,该基地将成为BioNTech的地区总部,以及在新加坡的第一个mRNA制造工厂。