始于2015年的这一轮药品政策改革，一方面逐步完善了审评审批体系，解决了新药研发之前面临的监管效率低下的问题，创造了好的政策环境；另一方面是让资本市场持续关注医药行业，创新药企融资渠道更加通畅，尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放，上市企业数量大幅增加，大量资本涌入为新药研发带来了好的土壤。自此，中国新药开发进入全新时代。

　　从2017年开始，国产IND新药数量及相应临床试验持续增加，一直到2021年越来越多的国产新药开始大量上市下周二直播！2021新药注册审评全景解读。但同时随着IND新药的增长以及2016-2020年第一波核心临床结束带来的NDA和补充适应症申请的增加，药品审评机构也面临着越来越大的压力。审评机构的压力也是药企的压力，对于已经进入IND队列的各个新药企业来说，关于临床何时能够开展以及产品何时能够获批的信息与情报则显得尤为重要。基于此，医药魔方梳理了近十年的药品审评审批数据，从药品IND申报、临床试验开展、NDA申报再到最后的上市药品分析四大模块都进行了详尽的研究与分析，最终推出了2021年中国新药注册审评研究报告，并将于2月22日晚 18:30直播解读报告详尽内容，欢迎业界同行一同参与探讨。

　　中国新药注册审评研究报告(2021年)是由医药魔方全球新药数据库团队与基础数据团队联合撰写推出，全文共计5个模块，分别是：

　　创新药申报临床趋势新药资讯、在研新药项目组成、新兴疗法申报情况、中国在研产品靶点分析、2021新药IND TOP20企业管线分析

　　历年新药临床试验登记情况分析、不同临床阶段登记适应症分布情况、近十年各国药企开展核心临床统计、中外企业核心临床登记适应症差异分析、中国头部药企核心临床开展策略

　　中国历年NDA产品类别分布、历年NDA产品当前状态统计、License-in产品NDA状况分析

　　中国历年首次获批新药类别分布、历年上市药品审批时长分析、历年全球首次上市创新药及首发国家统计、不同药品国内首发与全球首发上市时间差分析、临床急需境外新药审评分析、近十年国内药企商业化产品统计

　　中国新药注册审评研究报告(2021年) 数据来源基于医药魔方PharmaGo基础数据库&医药魔方NextPharma全球新药数据库，同时覆盖了来自药监机构及新药研发企业公开披露的信息，包括注册申报、临床登记、新闻资讯、上市公告、文献、专利等。

　　医药魔方PharmaGo基础数据库是医药魔方推出的一站式医药数据仓库，整合了包括药品注册申报、原辅包备案、中国临床试验、全球临床试验、中国参比制剂、中美欧日上市药品、中标药品、医保数据、基药数据、年报销售以及批签发数据在内的14个子库资源，使行业竞争情报唾手可得，旨在为客户立项调研、竞品监控、行业研究以及市场准入提供必要支持。

　　在此报告中，PharmaGo提供了关于中国历年首次IND新药注册申报信息、中国历年创新药临床试验登记适应症与开展情况统计、中国历年NDA产品申报情况统计、药品审评时长统计等多维度信息。

　　医药魔方NextPharma全球新药数据库是医药魔方推出的一款创新数据产品，关注全球医药行业，高度整合并标准化了全球创新药品的专利信息、注册申报、学术文献、临床信息、新闻情报、上市销售新药资讯，构建了独具特色的疾病图谱和靶点图谱，当前收录了全球4000多个靶点，约3万个临床前、临床I-III期以及已上市的药品。在此报告中，NextPharma提供了关于新兴疗法申报情况、双抗/多抗/ADC等热门赛道产品靶点/适应症统计情况、国内License-in产品研发现状等多维度信息。