两江新区派金生物自研新药临床受理申请获批记者从两江新区获悉，近日，由派金生物提交的PJ020（注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物）临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

　　派金生物董事长范开介绍，PJ020是派金生物自主研发的创新性I类生物制品，本次申请适应症为化疗相关性腹泻。

　　目前，临床上尚无预防和治疗化疗引起的严重腹泻或肠损伤的有效药物，仅有洛哌丁胺用于减轻Ⅰ-Ⅱ级化疗引起的腹泻。PJ020在临床前多个化疗引起的肠损伤动物模型中，被证明有明显优于洛哌丁胺的功效，且对严重腹泻有显著预防的疗效。范开说。

　　除了用于预防和治疗化疗严重腹泻外，PJ020还具开发慢性肠炎、肠粘膜屏障保护等适应症的应用前景。

　　这已经是派金生物今年以来进入临床阶段的第三款新药。除了发力创新之外，派金生物还在加速建设具有国内外影响力的生物制药公司，打造涵盖自主研发、临床研究到生产、国际合作、技术输出、产品市场化等环节的全链条。

　　为此，派金生物将加大在两江新区的投资。范开告诉记者，目前该企业在两江新区的总投资已经超过2亿元，其中，派金生物斥资4000多万元打造的重庆首条胰岛素中间体及重组蛋白酶产业化基地和多肽创新制剂研究中心已经正式投用。

　　此外值得一提的是新药资讯，派金生物还形成了拥有自主知识产权、处于国际领先水平的核心技术MAS-PEG和TE-PEP平台，基于这些核心技术、平台，公司建立了丰富且极具市场竞争力的创新产品线。截至目前，公司自主研发的生物药物已有2项进入NDA阶段新药资讯，3项进入III期临床研究，4项进入I-II期临床阶段。

　　范开表示，下一步，派金生物将继续依靠创新技术、核心平台、智能系统等优势，为重庆及两江新区生物医药产业发展助力。

　　目前，重庆两江新区聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地，产业集聚效应持续显现。

　　2023中国药学会药物化学学术会议暨中欧药物化学研讨会在重庆两江新区召开

　　最美两江人丨天如生物创始人王国华：打造国内首创产品 助力生命健康产业发展

　　聚焦两江制造业企业丨重庆博峰微球科技：聚焦微球制剂 努力成为国内领军企业