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【环球报资讯】资本动态 三款新药获批临床前三季度研发投入超45亿千亿药企龙头将迎创新药收获期?

信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-15浏览量:

  11月16日,恒瑞医药连发三条公告称,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。

  具体来看,SHR-7367注射液为恒瑞医药自主研发人源化抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖,与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。目前,国内外尚无同产品/药物上市,亦无相关销售数据。

  HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)的口服小分子药物。目前治疗CKD的主要药物包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等。2021年血管紧张素转换酶抑制剂全球销售额为15.9亿美元,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂超过40亿美元。

  据不完全统计,今年以来,恒瑞医药已先后有33款1类新药获批临床(含补充申请)。

  恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售,产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,其中抗肿瘤新药资讯、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

  早期,恒瑞医药依靠生产和销售仿制药起家,仿制药一直是其主要收入来源。恒瑞医药副总经理戴洪斌曾在采访中表示,2018年恒瑞医药174亿元的营收中,仿制药营收占比超过80%。此后在创始人孙飘扬的改革下,恒瑞医药向创新药转型。

  数据显示,恒瑞医药2020年创新药营收占比为34%,在2021年半年报中,这一比例提升到39.15%。2021年报中,公司未公开这一数据。

  申万宏源证券曾预测,在2022年恒瑞医药的创新药收入将达到公司总营收的50%,并在2023年达到60%。

  不过,从恒瑞医药近期披露的三季度报来看,公司正处在向创新药业务转型的阵痛期。

  据财报数据,恒瑞医药2022年前三季度实现营收159.45亿元,同比下降21.06%;归母净利润31.73亿元,同比下降24.57%。但三季度,恒瑞医药实现营收57.17亿元,环比增20.38%;归母净利润10.54亿元,环比增19.46%,较二季度明显改善。

  在研发投入上,恒瑞医药前三季度研发投入达34.97亿元,在研管线款NDA(新药申请)、50余项III期临床。

  中信证券研报认为,恒瑞医药仿制药集采影响逐步释放,业绩冲击边际减弱;创新药研发管线迎来收获期,创新转型推动业绩企稳回升。此外公司推进销售改革,对组织架构进行整合提效,精简销售队伍,学术推广等市场费用大幅下降新药资讯。给予公司2022年76倍PE,对应目标价50元。

  二级市场上,恒瑞医药曾是资本市场的明星,有A股药王、医药一哥和医药白马股等一众光环加身,2020年底市值最高达到5800亿元。截至11月16日收盘,恒瑞医药股价报收40.5元/股。

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