10月24日，Milestone宣布已向美国FDA递交了新型钙通道阻滞剂etripamill鼻喷雾剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的新药上市申请（NDA ）。

　　阵发性室上性心动过速（PSVT）是一种以间歇性发作的室上性心动过速为特征的快速心率状态，常伴有心悸、出汗、胸闷、气短和眩晕等症状。目前，全球已经有某些钙通道阻滞剂获批用于治疗PSVT以及其他心脏疾病，但是这些药物必须在医生监督下静脉注射，通常在急诊科或其他急性护理条件下进行。

　　Etripamil是一种新型钙通道阻滞剂，也是一款可由患者在家中自行使用的鼻腔喷雾剂，有望改变PSVT的治疗模式。此次NDA基于关键性III期RAPID试验的积极结果,这是一项针对PSVT患者使用etripamil与安慰剂对照的全球性、随机、双盲III期临床试验。 该试验旨在评估患者自行使用etripamil治疗PSVT的安全性和有效性。

　　RAPID试验达到了主要终点，64%自行使用etripamil的患者在30分钟内从室上性心动过速（SVT）转为窦性心律，而安慰剂组的这一比例为31%（HR=2.62，p0.001）。在1小时内新药资讯，73%的患者证明获益。此外，使用etripamil的患者转复时间显著缩短且持续时间长，其转复时间中位数为17分钟（95% CI：13.4, 26.5），而安慰剂组的中位数为54分钟（95% CI：38.7, 87.3）。患者报告的结果（PRO）问卷调查结果显示，与安慰剂相比，使用etripamil的患者在统计学意义上明显改善了PSVT的多种症状。该研究结果已于最近发表在《柳叶刀》上。

　　2021年5月，Milestone与箕星药业达成独家合作。凭借1500万美元首付款以及后续不超过1.075亿美元的里程碑付款，后者收获Etripamil在大中华区的开发和商业化权益。

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