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　　在开年来的第一个月内，已经有5款新药在国内成功获批，分别是武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊（安卫力®）、诺华制药的琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆®）、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣®）和百时美施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊（热珀西亚®）新药资讯。

　　在开年来的第一个月内，已经有5款新药在国内成功获批，分别是武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊（安卫力®）、诺华制药的琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆®）、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣®）和百时美施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊（热珀西亚®）。

　　目前尚无真正意义上的国产含有创新成分的单片复方制剂，临床可选择余地很少。艾诺韦林能否替代依非韦伦的治疗地位？

　　渤健公司今日宣布，富马酸二甲酯肠溶胶囊（美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®，以下简称富马酸二甲酯）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发型多发性硬化。

　　近日，美国FDA批准了Dupixent(Dupilumab)治疗成人慢性鼻窦炎(鼻窦和鼻腔的长期炎症)伴鼻息肉(鼻窦内壁的生长物)。

　　据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，安科生物的重组人生长激素注射液(受理号CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日获得CDE承办，最新状态为“审批完毕-待制证”，表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，是否成功获批，我们静待最后的结果。

　　2018年，美国FDA批准的新药数达到了59款，这是一个历史新纪录。今年，FDA的获批新药数能否延续这一辉煌成绩？哪些新药有望在今年获批上市？

　　福布斯网站健康频道专栏作家Bernard Munos近日发表文章，对美国FDA批准的新药进行了回顾。文章指出，2018年对于制药行业而言注定是不平凡的一年。在这一年，美国食品和药物管理局（FDA）共批准了61个新药，其中FDA药物评估和研究中心（CDER）批准了59个，另外两个是由FDA生物制品评估和研究中心（CBER）批准的重组疗法（Andexxa和Jivi）。

　　近日，信立泰发布公告称，该公司的抗心衰创新药S086片获得了临床批件，据米内网数据显示，10月(截至10月19日)获批临床的1类化学新药仅有信立泰的S086片。新药资讯