2型糖尿病全球首创新药已在全国多地药店同步处方销售记者在上海自贸试验区10周年集中采访活动中获悉，用于治疗成人2型糖尿病的国产新药华堂宁（多格列艾汀片），自去年9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准后，现已在全国多地药店同步实现处方销售。这一“全球新”的创新药从原研走向大众，华领医药用了十多年，而在此过程中，MAH制度试点的推行直接加速了这款新药的上市速度。

　　在MAH制度出台之前，创新药企有一道“高门槛”：上市许可与生产许可存在“捆绑制”，受限于此，新药研发机构获得新药证书后，只能将相关药品技术以一定价格转让给药品生产企业。

　　2016年7月，浦东在全国率先启动药品上市许可持有人（MAH）制度改革新药资讯，此后越来越多的浦东创新药在MAH制度的加持下，以加速度上市。这项在新药领域的改革，极大地促进了我国医药行业的技术创新和质量体系的提高，增强了企业研发动力和研发人员创新积极性新药资讯。

　　“得益于此，我们省去了两年时间和上亿元生产线投入，加快了新药上市步伐。”华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲说，Ⅲ期临床试验的用药不必由华领医药建厂房生产，作为药品上市许可持有人，他们把药品生产委托给了上海合全药业股份有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司。

　　目前，华堂宁已成为过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的2型糖尿病全球首创新药，其首创新药地位先后获得WHO和国家药监局的认可。如今，华堂宁（多格列艾汀片）已在全国多地药店同步实现处方销售。