9月28日，Fabre-Kramer宣布，FDA已经批准 EXXUA（吉哌隆）用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。新闻稿显示，这是FDA批准的首个用于治疗MD D 的 口服选择性5-HT1A受体激 动剂，预计2024年初在药店上市。

　　在超过5000例患者中进行的研究发现，EXXUA独特的机制可有效缓解抑郁症状新药资讯，同时副作用也可以接受。临床试验中，EXXUA治疗组出现的性副作用与安慰剂相当，且不符合纳入EXXUA标签不良反应部分的发生率标准。

　　EXXUA还显示出了总体可接受的安全性，对体重、血压、心率或肝功能均无明显不良影响。最常见的不良事件为头晕和恶心，通常轻微，持续时间短，与剂量递增相关，不需要中止治疗。

　　EXXUA是一种新型口服选择性5-羟色胺（5-HT）1A受体激动剂，用于治疗成人抑郁症，还被开发用于焦虑症、低反应性障碍等其它适应症。该产品在上市前几经易手，曾被FDA拒绝过3次，好在如今终获批准。

　　Fabre-Kramer首席执行官Stephen Kramer表示：“EXXUA获批治疗MDD是一个重要里程碑，我们很自豪能够将这种创新疗法带给需要一种新选择来管理抑郁症和改善生活质量的患者。”

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