国产新药
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开拓药业公布其研究者发起的新冠用药临床试验结果称,普克鲁胺治疗重症新冠患者使其死亡风险降低92%。
本期(2月18日至2月26日),春节过后新药资讯,药审中心迅速恢复审评,多个新药、仿制药申报生产获受理。
与欧美国家不同的是,中国约77%的肝癌源于乙肝病毒(HBV)感染。因此,我们亟需更多专门针对中国肝癌患者的临床研究,以彻底解决中国化肝癌问题。随着ESMO,CSCO会议的落幕,众多治疗方案和新药登上舞台,我们一起来看下。
2020上半年CDE共承办了50个国产新药上市申请受理号,涉及36个品种。按品种计,在2020上半年报产的11个国产化学药中,7个是1类新药,4个是改良型新药。从治疗领域来看,将近一半是抗肿瘤药,其次是抗菌素。
国内药企发力,3个国产新药接连获批上市。近两周(3.14-3.27)有3个新药获批上市,其中有2个化药1类新药,为银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片;1个中药5类新药,为五和博澳药业的桑枝总生物碱片。
冬天来了,春天还会远吗?今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。
10月26日,第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,引发国际关注。
伴随医药技术的发展,我国新药研发水平进一步提高,科技创新已成为医药行业发展的重头戏,国内医药产业转型升级的主线渐趋明晰。有专家表示,“我国医药产业的转型升级的基本条件已经具备。”“中国已经成为亚洲最大的新药研发国。”