新药研发
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既能降糖又能减肥,另外还有诸多潜在大适应症的探索空间,GLP-1可能是当今新药开发的最热领域之一。礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企,以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手,都在这一领域积极布局。但盛世之下,暗流涌动。最近EMA的一封安全信号警告信,提示了GLP-1类可能存在的安全隐忧:该类药物或与甲状腺癌的发生有关。
据药智数据统计,2021年,我国全年1类创新药IND申请761项、NDA申请47项。2022年虽然受疫情影响,但全年也交出了1类创新药IND申请754项,NDA申请40项的满意答卷。那么新药资讯,近两年我国1类新药的申请特点如何?相比于2021年,2022年各类药物及各企业的申请数量又有什么变化?
一家充满斗志的国内biotech,与野心勃勃的海外创新药企牵手,会发生什么?两家公司携手向前,是所有人乐见其成的结果。但创新药世界充满太多变数,还有一种结果是,双方终止合作,分道扬镳。在国内药企的license out浪潮中,分手事件或许会愈发常见。在这一背景下,我们有必要重新全面、客观看待这国内药企重获权益这件事。
北京信息化协会官网发布了由北京信息化协会组织起草的《药学数据集药理学》(T/BIA 11—2023)团体标准,该标准于2023年04月18日起实施,此团体标准规定了新药研发药学领域—药理学相关的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息内容范围,及编码规则、数据元规范。
“Hub-and-Spoke”创新模式渐兴起:新药研发效率大提速背后的“硬核”
近年来,一种叫做“Hub-and-Spoke”的新型商业模式正在生物药行业中逐渐兴起,在“Hub-and-Spoke”模式下,企业以一个集中式的投资组合管理团队(即母公司)来控股旗下的所有子公司。子公司可以专注于研发他们擅长的产品管线,形成高度专业性;母公司为所有子公司提供集中资源支持。
百亿美元市场,治疗药物缺席,困扰10亿人的“绝命鼾声”新药研发现状如何?
阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)是指患者在睡眠过程中反复出现呼吸暂停和低通气。临床上可表现为打鼾,鼾声大且不规律,夜间有窒息感或憋醒,睡眠紊乱,白天出现嗜睡,记忆力下降,严重者出现认知功能下降、行为异常新药资讯。