临床试验招募全球药物新药最新资讯新药资讯
临床试验招募全球药物新药最新资讯新药资讯10月11日,默沙东(MSD)公司宣布,其潜在“first-in-class”疗法sotatercept在治疗肺动脉高压的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受治疗24周后,sotatercept与稳定背景治疗联用,与安慰剂相比,为患者的6分钟行走距离(6MWD)带来了统计显著并且具有临床意义的改善。Sotatercept是默沙东去年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键在研疗法新药资讯。默沙东指出,它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。
10月11日,强生集团旗下的杨森(Janssen)公司公布了其抗IL-23抗体guselkumab与抗TNFα抗体golimumab联用,治疗中重度溃疡性肠炎(UC)的2a期临床试验结果。试验结果显示,接受这一组合疗法的患者在38周之后,获得临床缓解的比例为47.9%,优于guselkumab或golimumab单药的效果。
10月10日,scPharmaceuticals宣布,呋塞米皮下注射液(Furoscix)已获FDA批准上市,用于治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者因液体过载引起的充血。Furoscix跃升为全球首款皮下循环利尿剂,可供患者在家自行使用。
10月10日,辉瑞(Pfizer)宣布新药资讯,新型抗生素注射用头孢他啶阿维巴坦钠获中国国家药监局(NMPA)批准新适应症,用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染患儿。公开资料显示,该药是一款新型酶抑制剂复合制剂,它的研发是为了解决细菌耐药挑战,尤其是包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)在内的、治疗选择有限的“超级细菌”。CRE也正是导致儿童cIAI患儿死亡风险增高的主要原因之一。
1.驯鹿生物和Cabaletta Bio共同宣布就经临床验证的CD19序列达成全球独家许可协议
10月11日,驯鹿生物宣布,将公司CD19 CAR-T疗法的自身免疫疾病全球商业化权益授予Cabaletta,驯鹿生物将有资格获得最多两款产品,累计约为1.62亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和销售分成。
10月10日,以明生物宣布,已与百济神州达成临床试验合作与供应协议,双方将联合开展髓系检查点抑制剂IO-108和IO-202与PD-1替雷利珠单抗联合使用的疗效。
3.miRecule宣布与赛诺菲(Sanofi)达成战略性合作推进抗体RNA偶联药物开发
近日,miRecule宣布与赛诺菲(Sanofi)达成战略性合作与独家授权协议,开发并商业化抗体RNA偶联药物(ARC)以治疗面肩胛肱型肌营养不良症(FSHD)。这是miRecule专有DREAmiR平台第一个授权交易,总金额可达近4亿美元。试药员