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群康临床试验招募临床试验招募【培优】新药资讯(第116期)2022年12月13日

信息来源:本站作者:发布时间:2022-12-13浏览量:

  2、梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®(氘代丁苯那嗪片)经国家药监局优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

  3、复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药(汉利康)新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理。

  4、石药集团发布临床招募公告,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示,该产品属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。

  5、新华制药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的布洛芬片(0.1g和0.2g)《药品补充申请批件》新药资讯,该产品通过仿制药一致性评价。公司成为国内布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通过仿制药一致性评价的企业。

  6、海正药业发布公布称新药资讯,收到国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》,公司的吗替麦考酚酯胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  7、豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。

  8、CDE网站公示显示,阿诺医药1类新药AN0025在中国申报一项临床。本次是该药首次在中国申报临床,默沙东已和阿诺医药达成合作,联合开发AN0025和PD-1抗体Keytruda联合用药的效果。

  9、CDE官网显示,成都倍特3类仿制药「磷酸奥司他韦干混悬剂」上市申请获药审中心承办。群康临床试验招募临床试验招募【培优】新药资讯(第116期)2022年12月13日