临床试验招募疫情又传重磅消息!陈薇大动作美国也有新药获批!拜登:面临黑暗冬天!美联储:控制不住将有大跌新药资讯
临床试验招募疫情又传重磅消息!陈薇大动作美国也有新药获批!拜登:面临黑暗冬天!美联储:控制不住将有大跌新药资讯从北京时间周二白天及晚间全球交易的情况来看,随着辉瑞“超级疫苗”的出现,市场分化已经是十分明显。疫情受益股持续杀跌,而在疫情当中损失惨重的传统行业却迎来“升机”。其实,除了疫苗之外,治疗新冠的药物也有重大消息。
据央视新闻,除了新冠疫苗,陈薇院士还率领团队研发新药,加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物,以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药,争取尽快进入临床试验。
与此同时,据路透社报道,当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物,主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。这一药物来自礼来公司。特朗普患病期间,礼来公司管理层曾表示,阻止新冠不能单凭疫苗,治疗药物也很重要。
不过,美国总统大选多数票得主乔·拜登周一警告称,新冠疫情扩散势头并没有减弱,美国正面临“黑暗的冬天”,将有更多人死于新冠感染。距可广泛接种疫苗还有很多个月。
另外,在市场疯狂上涨过程当中,美联储也泼了一瓢冷水。美联储警告称,如果新冠疫情带来的经济影响在未来数月出现恶化,主要市场资产价格仍可能遭受打击。
来自央视军事频道的报道称,除了新冠疫苗,陈薇院士还率领团队研发新药,加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物,以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药,争取尽快进入临床试验。
上周,陈薇领衔研发的新冠疫苗也有新进展。据康希诺生物微信公号11月7日发布的消息,由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验在墨西哥取得初步进展,当地时间11月6日,第一组受试者全部入组并接种疫苗。该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。
康希诺生物介绍,该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外,研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通,努力推动开展国际多中心临床试验,在国际规则下加速疫苗有效性验证。
今年7月,上海市新冠肺炎临床救治专家组组长、公共卫生专家组共同组长张文宏教授在接受《财约你》专访时给出了一些回答,他表示恢复期血浆和单克隆抗体是新冠特效药,已经在开展临床研究,但是产量有限。
在辉瑞放出“大卫星”之后,美国又批准了一种针对新冠的抗体药物。据中国日报网11月10日引述路透社报道,当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物,主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。
美国食品和药物管理局(FDA)给予礼来公司的新冠肺炎单抗体疗法 bamlanivimab紧急使用授权,该公司的临床试验数据显示新药资讯,一次性输注抗体后即可减少新冠肺炎高危患者住院或前往急诊室的需要。
这种疗法使用一种单克隆抗体药物,是一种广泛使用的生物技术药物,在此情况下能够复制人体制造的抗体,用来对抗病毒感染。
白宫在一份电子邮件中称赞食品和药物管理局的决定是一个重要的里程碑。再生元制药公司也在为其研发的新冠肺炎双抗体疗法争取紧急使用授权。
美国食品和药物管理局表示,礼来公司的这种疗法可用于65岁以上、最近确诊为轻度至中度新冠肺炎的患者,以及12岁以上因潜在健康状况面临严重疾病风险的患者。
本周一,美国新冠确诊突破了1000万例,全球超过了5000万例。在美国达到900万例之后,仅10天就达到了1000万例。
中国方面,据天津市疾控中心最新消息,11月10日10时许,在全市冷链从业人员和冷冻货品核酸检测“两个全覆盖”排查中发现,天津滨海新区东疆港一名冷链从业人员咽拭子样本新冠病毒核酸检测呈阳性。天津市疾控中心立即复核,结果仍呈阳性。11月7日,试药员天津市滨海新区接到山东省德州市通报,经天津从境外进口的冷冻食品外包装标本新冠病毒核酸检测呈阳性。随后,天津报告1名装卸工确诊感染新冠病毒。11月9日,天津市新增1名无症状患者,为货车司机,曾到该确诊病例所工作的冷库拉货。
美国总统大选多数票得主乔·拜登周一警告称,新冠疫情扩散势头并没有减弱,美国正面临“黑暗的冬天”,将有更多人死于新冠感染。“需要采取大胆的行动来对抗这场大流行病。我们仍然面临着一个无比黑暗的冬天,”拜登在会见他新任命的新冠疫情应对小组后忧心忡忡地表示。
新成立的13人疫情应对小组多为医生和公共卫生专家,他们将与拜登和当选副总统卡玛拉·哈里斯及过渡团队一道制定公共卫生和经济政策。该小组宣布成立数小时后,辉瑞和BioNTech SE发布了积极的初步试验结果,显示他们联合研发的新冠疫苗可预防90%以上的感染。该研究涉及数万名志愿参与的受试者。
拜登在周一声明中祝贺“帮助实现了这一突破的人们”,但警告称“距离结束抗击新冠病毒的战斗还有数月之遥。”
“即使一些美国人能在今年晚些时候接种疫苗,但还要再过很多个月之后才能在全国广泛接种。”拜登称,“今天的新闻并没有改变这个紧迫的现实。美国人必须依靠口罩、保持距离、追踪密切接触者、洗手和其它措施来确保自己安全进入明年。”
英国首相约翰逊将辉瑞疫苗的消息形容为“更响的喇叭声,但仍有一段距离”,但它确实成功地给市场带来了新的希望。
美联储周一公布发布半年度金融稳定报告。该报告称,迄今为止大部分资产保持了强劲水平,因为投资者需求上升,而且美国政府采取了支持金融体系的干预措施。
但美联储在这份报告中指出,不确定性仍然很高,如果事实证明经济复苏前景不那么乐观,或者遏制疫情的进展令人失望,投资者的风险情绪就可能迅速发生转变。经济的某些部分,例如能源、旅游和餐饮住宿,特别容易受疫情长时间存在的影响。
报告指出,对冲基金杠杆率一直保持较高水平,寿险公司债务达到了2008年金融危机以来最高水平。
领导报告编撰工作的美联储理事Lael Brainard称,该报告显示,在2008年危机中构成问题的一些非银行金融部门,也给眼下这场危机带来了危险,“这凸显了再度致力于金融改革的重要性。”
“如果疫情持续时间比预期要长,特别是如果研制成功的疫苗在生产或分发上时间延后,将对美国经济产生下行压力,使经济脱离刚刚踏上的复苏轨道,并给金融市场造成压力。”报告称,“鉴于非金融商业部门杠杆率普遍较高,盈利状况长时间薄弱可能会引发财务压力和违约。”
其实,就股票市场而言,既害怕新冠无何止蔓延,又害怕他突然消失。正如美联储所言,疫情控制不住,资产价格将出现暴跌。而如果新冠疫情得到控制,大概率货币政策也会走上正常化的道路,利率会逐渐走高,对于股市而言,也会有一段煎熬的过程。