新药资讯港股 18A 生物科技企业正经历一场资本寒冬。数据显示，截至目前，港股共有 31 家生物科技企业未盈利，从股价来看，仅 2 家企业今年以来微涨。

　　在此背景下，医药创新该往何处去，企业经营又如何保证可持续性，到底是砍掉研发管线走精简路线，还是继续推进项目以待春天？这些问题，是每一家 18A 生物科技企业都必须面对的问题。

　　在这些 18A 企业中，和誉医药 -B（得到基石投资者美国礼来的多次 投资 。新药资讯

　　今年 1 月，和誉医药与美国礼来达成全球合作和独家许可协议，总里程碑付款金额达 2.58 亿美元，该数额对于仍处于药物早期研发阶段的产品来说，是一笔不小的付款。此前，礼来亚洲基金还曾作为基石投资者出现在和誉医药的投资人名单中。

　　日前，财联社、《科创板日报》 掘金硬核 前瞻未来 栏目走进和誉医药，并与董事长兼总裁徐耀昌博士展开采访。

　　今年 1 月，和誉医药公布与美国礼来达成一项全球合作和独家许可协议，针对心脏代谢疾病领域，二者将根据礼来已有的一些基础研究等相关知识经验，由和誉医药主导从先导化合物到 PCC 临床候选化合物的发现环节，后续，双方再根据合作条款对研发产物进行挑选，选取合适的标的进行后续开发及商业化进程。

　　为此，美国礼来将向和誉医药支付潜在里程碑款 2.58 亿美元以及基于销售额的分级销售分成。一般来说，针对尚缺少临床数据支撑的在研药物，因研发风险仍然较大，药物的交易价格会相对较低一些，而礼来愿意支付 2.58 亿美元的 真金白银 。

　　《科创板日报》记者注意到，早在 2016 年，和誉医药刚刚成立时，礼来亚洲投资基金即对和誉医药进行了注资，并持股 10.72%，系和誉医药的基石投资者。

　　《科创板日报》记者在一线走访中获悉，礼来的这种信任，主要是基于对徐耀昌博士的了解。

　　公开资料显示，徐耀昌本科毕业于南京大学，后获美国芝加哥大学化学博士学位，自 1993 年 10 月起，他担任美国礼来高级有机化学家、发现化学研究主管以及药化部门负责人（总监）等职务，在礼来工作时间长达十三年。

　　徐耀昌对《科创板日报》记者进一步称，他本人系中国内地第一位加入美国礼来药物化学部门的华人。

　　90 年代，海外药企很少见到中国大陆面孔，特别是在药物化学这样的关键技术部门。 徐耀昌回忆称，在礼来工作期间，他曾参与过多个项目的开发， 礼来慢慢让我带项目、带团队、升到总监，有一些我负责的项目也走到了最后，获批上市了。

　　这也是海外药企 前瞻性布局 ，意在以相对较低的成本，提前绑定潜在标的，并进行深度孵化，以提高成功率。

　　徐耀昌向《科创板日报》记者讲述了这样一个故事：曾经，某教授研究了一个肿瘤靶点，后来礼来及与他展开了合作并签订了协议，没想到，经过八年、十年的临床研究后，该药成功获批上市。

　　徐耀昌称，在海外，类似的合作模式有很多， 类似的合作案例可能有上百个，成功的数量也不多，但一旦成功了一个，那就是重量级的。做新药就是这样，成功率很小。

　　目前，国内药企虽然达成了一些商务合作，不少首付款屡屡刷新记录，但可能也不可取。 徐耀昌表示，有些首付款甚至已经高出了该药物适应症在中国的总市场空间，再算上日后的里程碑付款以及开发成本，这些药物基本已没有投资回报率可言。

　　在新环境下，这样的 license in/out 可能很难再维系下去，需要有一些可持续性的新的商业模式。 徐耀昌称。

　　比如，针对 FGFR4 靶点的肝癌新药 ABSK011 于 2021 年 10 月与罗氏制药合作，并获得 NMPA 临床 2 期批件，将与阿替利珠联合用药，开展针对 FGF19 阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。

　　针对尿路上皮癌、胃癌等适应症的小分子 FGFR1-3 抑制剂于 2022 年 2 月与百济神州合作，肿瘤将 ABSK091 与抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗开展针对尿路上皮癌联合治疗的临床研究，2022 年 3 月，该产品获得 FDA 授予治疗胃癌的孤儿药认定。

　　FGFR2/3 小分子抑制剂 ABSK061，系全球范围内第一个进入临床的选择性 FGFR2/3 小分子抑制剂，全球范围内第一个获得得 FDA 以及 NMPA 许可等等。

　　作为一家成立已有 6 年的医药企业，和誉医药的在研产品管线数量虽不算少，但研发推进速度却也不能算快——毕竟百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、复宏汉霖等同行企业，都已至少有一款产品实现上市。

　　由于缺少业绩支撑，和誉医药难以自证实力，这导致二级市场投资人对和誉医药估值难。

　　和誉坚持自主研发，所以在产品研发周期上是需要时间的。 对此，徐耀昌对《科创板日报》记者解释称，创新药有其内在的一套流程，没有十年、八年时间做不下来。

　　我们要有一颗平常心，不能急于求成，一定要扎扎实实、一步一个脚印把好质量关。徐耀昌称，和誉要做创新药，但不可能两、三年以后就能拿到一个 NDA 批件，有可能需要八年、十年， 公司成立六年多时间里，我们没有怠慢过一天，而且我知道，即使这样做了，有些项目还是可能会失败，因为我们探索的都是前人没有做过的事情，项目失败也就不足为奇了。

　　科学创新本身，就有可能是会失败的。 徐耀昌进一步强调称， 如果一个科学家，不能理解项目的艰难性，没有那种即使失败了还要再做，今天失败了明天再来，明天失败了后天再来，没有这种精神做不出来药的。

　　在采访中，徐耀昌透露称，和誉医药的核心产品 ABSK021、ABSK091 等正在积极推进临床开发，同时正拟向外寻求 license out 或联合研发等形式的合作，以最大化产品的商业价值。

　　至于股价，徐耀昌说道， 这对我们是有挑战的。到底该怎么办？我们也没有答案。资本会来、也会去，这些是我们左右不了的，我们能左右的是自己的项目 ，和誉医药将一如既往推进研发。

　　徐耀昌透露，公司目前账面资金充足。另据和誉医药中报，截至 2022 年 6 月底，和誉医药账面还有资金约 25 亿元人民币（合约 3.7 亿美元），同一报告期内，和誉医药现金消耗为 2000 万美元。

　　也有资本找过来，愿意再对和誉进行注资。这些我都婉拒了。 徐耀昌称，因为目前公司股价处于低位，而公司账面现金储备充足，徐耀昌预计，待后续产品陆续推进，甚至有产品上市后， 资本市场看到后，一定有会反应 。

　　从长远来看，徐耀昌称，和誉医药也会考虑进行商务引入，以期进一步扩充公司的创新研发管线。群康临床试验招募临床试验招募美国礼来频频青睐的这家中国医药公司什么来头？记者走进和誉医药？新药资讯