群康临床试验招募近期干细胞新闻资讯丨我国已有40多款干细胞新药I临床试验招募ND获受理2022年9月17日新药资讯国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知，其中关于“推动医疗健康产业发展”部分提到，发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术，推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展，鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发。

　　近日，湖南省政协调研组在省药品监督局办理《关于支持湖南省干细胞与再生医学产业集群发展》提案，强调在成立药物申报专项工作指导组、支持自贸试验区生物医药创新、组建区域性伦理委员会等方面发力，全力支持湖南干细胞研究转化。支持生物医药创新研究，支持研究成果转化为上市产品，引导企业做大做强，为我省干细胞产业发展破解难题，推动生物医药产业加速发展。

　　《自然-医学》最新发表中国团队的一篇癌症研究成果，特异性地靶向一种在胃肠道肿瘤中高度表达的蛋白（CLDN18.2）的CAR-T细胞免疫疗法是安全的，在胃肠道癌症患者中的缓解率为48.6%，胃癌患者中为57.1%。这项发现根据一项正在进行的1期临床试验中初步分析所得表明，CLDN18.2特异性CAR-T细胞疗法或是消化系统癌症患者的可行治疗手段。

　　德国研究首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形性升高。持续性抑郁障碍患者相较于健康人群的外周血细胞变形性更强。其中，淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。这种免疫细胞力学特征的改变，提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。而精准调控抑郁症患者的免疫细胞的变形性，可能是未来治疗抑郁症的新思路。

　　科学家们发现，改变巨噬细胞的新陈代谢，从而影响它们与T细胞的关系，从而抑制肿瘤的生长，在一些小鼠模型中，整体肿瘤大小显著减小。研究结果表明，PERK蛋白参与了巨噬细胞代谢的几个关键途径，当该基因被移除时，新药资讯巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长；这意味着肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。

　　干细胞新锐公司苏州血霁生物科技有限公司(简称“血霁生物“)宣布再次完成一轮融资，由鲁信创投、方正和生投资、朗煜资本和泰融创投共同投资，老股东苇渡创投、贯邦资本、北极光创投、碧桂园创投等继续加持。值得一提的是，这是血霁生物PreA轮完成两个临床招募月内再获机构增资，是该公司在开业运营几个月里迅速完成的第三轮融资。Vertex的首个糖尿病人告别胰岛素

　　来自Diabetes Daily(糖尿病日报)的报道，Vertex的第一个病人在接受干细胞VX-880移植270天后，现在已经完全停止使用胰岛素，这真是一个令人振奋的好消息。我们知道上次公布的数据来自该患者治疗后90天的数据，当时患者的胰岛素用量减少了91%。杨森/传奇生物CAR-T疗法获欧盟批准

　　5月27日，传奇生物和强生旗下杨森(Janssen)公司宣布，欧盟已经批准双方共同开发的CAR-T疗法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel西达基奥仑赛)有条件上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者至少接受过3种前期疗法，包括免疫调节药物，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且疾病出现进展。我国已有40多款干细胞新药IND获受理

　　截止2021年5月CDE受理42项干细胞药物IND注册，通过默示许可的有30项。通过默许的间充质干细胞IND占据24项，占比达到了80%。全国已有136家研究机构在两委局或军委后勤保障部卫生局通过了干细胞临床研究机构的审核备案，共有111个干细胞临床研究项目通过审核备案。其中明确使用间充质干细胞(脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血、牙髓)占据了83项，项目占比达到了74.77%。

　　《财富》(Fortune)网站公布了2022年的500强榜单(Fortune500)。其中包括14家生物医药和技术公司。这些上榜的公司包括强生这样的大型药企，也有在新兴技术领域获得突破的新锐公司，比如今年首次进入500强的Moderna。