胶东在线日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的“泰它西普”“维迪西妥单抗”两款世界级原创生物新药先后获批上市，闪耀中国生物药界。至此，新药资讯由留美科学家房健民教授领衔、何如意、傅道田等15人组成的荣昌生物“治疗重大疾病的国产1类生物新药研发科技创新团队”，多年前种下的希望终于结成硕果。

　　房健民团队是一支致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药的团队。十三年来，这群烟台生物制药行业自主创新的坚守者、追梦人凭借“板凳甘坐十年冷”的毅力和“十年一剑寒光华”的志气，跨越了无数个障碍，攻破了无数个难题，新药资讯多次惊艳世界生物医药舞台，为烟台生物制药行业的发展做出了重要贡献。

　　荣昌生物CEO兼CSO房健民博士是著名留美科学家。作为中国“重大新药创制”国家科技重大专项总体专家组成员，房健民博士是为数不多的具有新药发现、开发和商业化完整经验的国内生物制药企业创始人，迄今已拥有逾20年的生物制药研发经验及40多项药物发明专利。十几年前，为了“研制出属于中国人自己的一类生物新药，为中国病人造福”，他毅然回国，一头踏上了做生物创新药的漫漫征途。在他和团队的坚守下，荣昌生物聚集了国际一流的研发和运营管理人才，其中海归专家十余人，国内各类资深专家二十余人，形成了一支千余人的员工队伍，培育出具有国际竞争力的创新能力。

　　经过持续创新，房健民团队成功打造出一个包括抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物平台、双功能抗体平台等三大平台在内的世界级自主创新研发引擎，涵盖了创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点。依托这三大平台，该团队在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域开发一批全球首创、同类领先的生物药，产品管线款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验，其中两款产品进入商业化阶段、4款产品处于临床试验阶段。

　　6月9日，我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗获得国家药监局上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。引人瞩目的是，该药用于尿路上皮癌、临床实验乳腺癌两大适应症先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认定，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也是至今唯一一个拿到FDA突破性疗法认定的囯产ADC药物。群康临床试验招募新药资讯荣昌生物制药：2021年上半年两款世界新药先后获批上市销售临床试验招募