临床试验招募西南证券-康辰药业-603590-自研新药公布期初步临床数据具广谱抗肿瘤潜力2022年8月26日
:CX1026项目处于临床前阶段。维持“买入”评级。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为29X/25X/23X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发。”
3.KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品第1类创新药,是主要作用于AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。
4.临床前药效学研究结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036的有效率(TGI≥60%)为100%,对照药5-FU和吉西他滨的有效率为0%和60%,;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为60%。
5.研究结果显示,KC1036在较低剂量水平即表现出明显的抗肿瘤效果且安全性和耐受性良好。
7.KC1036的一期临床研究共纳入23名受试者,包括肺腺癌,直肠癌,胆管癌,胸腺癌,肺鳞癌,食管癌,软组织肉瘤以及其他肿瘤。
11.安全性方面,截止到2021年8月,观察到的较常见不良反应为临床实验室检测指标异常、恶心,不良反应为1~2级。新药资讯
12.该研究结果显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。
公司目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床一期。
预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为29X/25X/23X。
19.随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。
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