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群康临床试验招募“不限癌种”!TP53靶向新药PC14586治疗实体瘤临床数据出炉!_新药资讯试验招募

信息来源:本站作者:发布时间:2022-08-16浏览量:

  群康临床试验招募“不限癌种”!TP53靶向新药PC14586治疗实体瘤临床数据出炉!_新药资讯临床试验招募原标题:“不限癌种”!TP53靶向新药PC14586治疗实体瘤临床数据出炉!

  2022年7月29日,《OncLive》医学在线C突变局部晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。

  赋予癌细胞生长优势和对抗癌治疗的抵抗。据估计,超过50%的癌症都带有p53蛋白突变,包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌和子宫癌。然而p53也是最难于靶向的靶点之一,目前全球尚未批准一款靶向p53的有效疗法。

  主要终点是盲法独立中央审查评估的客观缓解率(ORR);次要终点包括:研究者评估ORR、反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和生活质量。

  在这些研究中,新药资讯主要的癌症类型是卵巢(n=11;26.8%),其次是胰腺(n=8;19.5%),乳腺(n=6;14.6%),前列腺(n=5;12.2%),结肠(n=5;12.2%),子宫内膜(n=2;4.9%)、头颈部(n=2;4.9%),新药资讯小细胞肺(n=1;2.4%)、生殖细胞(n=1;2.4%)。

  24.2%(n=8),包括6例部分缓解(PR)和2例未经证实的PR。15例患者疾病稳定(SD),7例患者疾病进展(PD)。

  高剂量(600 mg~2500mg)组中,患者靶病变的缩小试药员幅度更大。此外,从基线周,患者循环肿瘤细胞(CTCs)和循环肿瘤DNA中Y220C变异等位基因片段(ctDNA)减少,表明CTC和ctDNA可能是抗肿瘤活性的潜在生物标志物。

  广泛期小细胞肺癌患者,在2线治疗和脑转移放疗后进展,呼吸困难恶化和左支气管完全闭塞伴有肺不张。

  治疗第6周后靶病变缩小了60%,在第12周时缩小了70%。此外,X线C ctDNA下降之间存在相关性。

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