群康临床试验招募【研究资讯】广生堂乙肝新药GST-HG121完成I期临床研究启动及首例受试者入组2022年8月13日试验招募
2022年7月26日,广生堂300436)发布公告,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司自主开发的靶向乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121 I期临床研究在吉林大学第一医院I期病房顺利启动并完成首例受试者给药。
本项目于7月19日召开启动会,会议根据研究中心疫情防控政策,采用线上+线下结合的互动模式。 会上,丁艳华教授、牛俊奇教授及I期临床试验研究室的团队就项目具体情况和项目组进行了详细的讨论,并表示会尽快开展受试者入组工作。
7月21日,即开展了首次筛选工作,并于7月26日完成首例受试者的入组及给药!
本研究为“评价GST-HG121片在中国成年健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究”(试验登记号:CTR20221651),由吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任丁艳华教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授共同担任I期临床试验负责人,计划纳入70-114例健康受试者。
GST-HG121 是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,是一款新型小分子乙肝表面抗原抑制剂,通过使HBV mRNA去稳定化发生降解,从而阻断乙肝病毒相关抗原的表达,可使HBV HBsAg快速下降,对于HBV-DNA、HBeAg也有不同程度的抑制作用,具有多重病毒学指标上的治疗获益,在动物体内药效实验中抑制HBsAg效果明显,临床前毒理研究显示具有较好的安全性。
GST-HG121是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。未来公司将启动GST-HG121与乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141以及核苷(酸)类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究,有望挑战乙肝临床治愈。
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近期的平均成本为34.10元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。新药资讯该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。
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