试药招募由恒瑞医药自主研发的国内首款雄激素受体（AR）抑制剂艾瑞恩®️（瑞维鲁胺片）在获批上市不到半个月即正式向全国发货。7月18日，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张处方。

　　患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来新的治疗选择。这也标志着，更贴合中国患者诊疗现状的AR抑制剂瑞维鲁胺片正式进入临床应用，将更好满足我国患者对治疗mHSPC新型药物的迫切需求，更多患者能够从规范治疗中获益。

　　瑞维鲁胺片获批上市所基于的CHART研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示：“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药。”

　　中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳。传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。

　　小布了解到，艾瑞恩®️（瑞维鲁胺片）是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，新药资讯2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。

　　该款新药的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（CHART），该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。

　　研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期（OS），并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。

　　此外，瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。

　　恒瑞医药总经理戴洪斌表示：“艾瑞恩®️各地首张处方正式落地，意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音，也进一步丰富了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的创新药布局。”群康临床试验招募新药资讯张江创新药为前列腺癌患者带来福音！国内首款自主研发新药开处方临床试验招募