群康临床试验招募临床试验招募盘点2022年全球将要上市的十大新药 4款新药已获得批准?资讯
FiercePharma根据EvaluatePharma的报告《EvaluateVantage2022Preview》,分析了2022年最令人期待的十大将上市新药。截至2022年5月14日,已有4款获得批准,1款因疗效证据不充分被拒绝批准。这10款新药中有4个小分子,3个单抗,新药资讯1个细胞疗法,1个RNAi疗法,1个多肽,适应症包括阿尔兹海默病、非小细胞肺癌、糖尿病等。
根据预测,这十款新药在2026年的销售总额预计将达到269亿美元,其中礼来的Aβ单抗预测销售额最高,可达60亿美元。
由礼来开发,是一款靶向沉积Aβ特定形式斑块(N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG-Aβ)的人源化IgG1单抗,可减少新斑块生成、帮助清除现有沉积斑块。2013年即进入I期临床研究,2021年5月,其二期临床试验TRAILBLAZER-ALZ结果发布在新英格兰医学杂志,数据显示使用Donanemab可以延缓患者认知和日常生活能力衰退的速度,治疗组综合性阿尔茨海默病评估量表(iADRS)的得分下降了6.86分,安慰剂组的得分下降了10.06分,具有统计学显著差异。
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