临床试验招募新药速递 - 健康时报网_精品健康新闻 健康服务专家2022年7月8日新药资讯癌症2022年4月12日，默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应证获得国家药品监督管理局批准：泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病①，泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病②。

　　2022年4月6日，全球生物制药企业艾伯维宣布，国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者，将成为治疗活动性银屑病关节炎的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。

　　济民可信新型抗IgE重组人源化单克隆抗体靶向治疗药物JYB1904注射液新药临床试验申请（IND），已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

　　3月25日，诺华(中国)宣布其双靶向联合治疗药物泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。

　　“与其他慢性肾病相比，在我国，IgA肾病尤为值得关注。这种在我国最常见的原发性肾小球疾病，目前未被满足临床需求非常大，几十年一直没有新的创新药物，也没有靶向药物的治疗。”云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士在接受人民日报健康客户端采访时表示。

　　2月28日-3月4日，据不完全统计，国内有9款药品上市，7款注射液，1款胶囊，一款片剂，适应症包括免疫性疾病、肺病、贫血、偏头疼、乙肝等，其中3款药品是针对免疫性疾病的治疗。

　　2月27日，健康时报记者发现，根据国家药监局药品审评中心发布数据，过去一周内，新增20余款1类新药(不含补充申请)，涉及针对阿尔茨海默病、肿瘤、银屑病等创新药。

　　诺华于2月11日宣布，飞尼妥(依维莫司片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。新药资讯将为中国乳腺癌患者带来更多的精准治疗选择。

　　2月9日晚，远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

　　1月6日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。这也是唯择(阿贝西利片)继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+, HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，再次获批新适应症。