：效性和质量可控性的前提下，不断优化审评审批流程，提高审评审批效率。充分发挥药品审评四条快速通道作用，加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度。加快医疗器械创新产品审评审批，充分实施创新和优先审评审批程序。支持进口医疗器械产品在中国境内企业生产，鼓励和支持真实世界。”

　　1.报告导读本周医药生物行业投融资主要方向包括创新医疗器械、CGT、生命科学等。

　　5.投资要点本周投融资事件盘点本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新医疗器械、CGT、生命科学等，投资轮次较为分散。

　　6.本周新一代复合引导血管介入微创机器人公司歌锐科技、NK细胞免疫治疗公司恩凯赛药、一站式生命科学服务和原料提供商通用生物等分别获得了亿元级融资。新药资讯

　　7.二级市场方面：福元医药上交所主板挂牌上市；CDMO公司六合宁远、冠心病介入器械公司垠艺生物、医疗器械流通公司建发致新、器械治疗及病房护理器试药招募械公司天助畅运创业板IPO获受理；培养基和大分子CDMO公司奥斯康生物、合成生物学公司弈柯莱、创新药研发公司必贝特、医学影像设备公司明峰医疗、IVD与疫苗开发商荣盛生物、基因检测与基因合成联川生物科创板IPO获受理；医用低温存储公司中科美菱IPO获北交所受理；大分子创新药公司宜明昂科港交所IPO获受理，疫苗与生物制剂研发公司绿竹生物递交港交所IPO申请。

　　8.本周主要收并购事件：健之佳拟20亿元收购唐人医药100%股权；京东健康拟3.55亿美元收购京东集团资产，用于发展宠物健康相关业务；同济医院拟1.57亿元收购同济中维100%股权；本周相关政策及重要文件梳理恒瑞第11款创新药国内获批上市。

　　9.6月29日，根据NMPA最新公示，恒瑞医药的1类新药瑞维鲁胺片获批上市，这是恒瑞从2011年开始在国内获批上市的第11款创新药。

　　10.该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

　　11.瑞维鲁胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，可竞争性抑制雄激素与AR结合，从而抑制AR核移位及DNA结合，降低AR介导的基因转录。

　　14.6月27日，NMPA发布《国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知》。

　　15.通知中的第三点明确提出，坚持以临床价值为导向，在确保安全性、有效性和质量可控性的前提下，不断优化审评审批流程，提高审评审批效率。

　　16.充分发挥药品审评四条快速通道作用，加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度。

　　18.支持进口医疗器械产品在中国境内企业生产，鼓励和支持真实世界数据的研究和利用。

　　19.CDE再发2个药物临床技术指导原则征求意见稿，包括《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》与《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。

　　20.2022年月度投融资数据整理（更新至2022年5月）全球：医疗器械投融资回暖，生物医药投融资连续4个月处于低位。

　　21.2022年5月全球生物医药领域共发生74起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约27.67亿美元，与上个月基本持平；2022年5月医疗器械领域共发生51起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过9.10亿美元，环比上升约50%。

　　23.2022年5月国内生物医药领域累积发生26起融资事件，融资总额为8.03亿美元，环比上升42%，平均单笔融资金额大幅上升；2022年5月医疗器械领域共发生31起融资事件，融资总额为2.67亿美元，环比下降5.2%。

　　24.从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是5月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了46与17起。

　　26.2022年5月，A股医药生物行业仅普蕊斯（SMO）上市，IPO事件数量相较4月（3起）及3月（8起）相比大幅下降，二级市场融资景气度位于今年的低位。

　　27.港股方面，5月仅云康集团（医学运营服务）上市，低景气度延续（4月发生0起，3月发生2起IPO）。

　　29.值得注意的是本月眼部保健公司博士伦在纽约证券交易所与多伦多证券交易所两地上市，成为近年来美股医疗板块规模最大IPO事件。

　　30.创新药械板块估值梳理（2022.7.1）总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。

　　31.细分来看，A股的创新药板块（Wind创新药）平均估值水平（PE（TTM）均值57）略高于器械板块（Wind医疗器械）（PE（TTM）均值45）。

　　32.H股创新药械板块在除去负值之后，两个板块的平均PE（TTM）分别为19和27。

　　33.从市场表现来看，本周A股创新药械板块整体继续保持小幅上扬，涨幅分别为+2.24%及+1.17%。

　　34.其中涨幅排名前五的个股分别为康华生物（+22.13%）、恒瑞医药（+16.17%）、智飞生物（+13.18%）、成都先导（+11.99%）、泰格医药（+10.38%）。

　　35.本周H股创新药械板块小幅下挫，跌幅分别达到-1.79%及-2.41%。

　　36.其中涨跌幅排名前五的个股分别为、昊海生物科技（+5.33%）、中国生物科技（+5.30%）、丽珠医药（+3.04%）、翰森制药（+2.86%）、东阳光药（+2.84%）。

　　37.本周观点复盘本周科创板、创业板以及港交所医疗健康领域IPO申请数量均迎来爆发增长。

　　38.我们认为，除了赶招股说明书财务数据6个月的有效期之外，抓住资本市场逐渐回暖的窗口期融资或也是6月IPO申请数量爆发式增长的原因之一。

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