群康临床试验招募药物在线-快捷药物信息平台-新药快讯，新药临床试验招募资讯今天，美国食品和药物管理局批准了Olumiant（baricitinib）口服片剂，用于治疗患有严重斑秃的成年患者，这种疾病通常表现为斑片状秃头，每年在美国影响超过30万人。今天的...

　　EMA的安全委员会（PRAC）建议撤销安非拉酮肥胖药物的欧盟营销授权。该建议是在一项审查之后提出的，该审查发现，新药资讯出于安全原因限制使用这些药物的措施不够有效。它发现这些药物的使用时间...

　　EMA 建议在欧盟 （EU） 授予 Xenpozyme（寡肽酶 α）的上市许

　　EMA 建议在欧盟 （EU） 授予 Xenpozyme（寡肽酶 α）的上市许可，这是一种治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症 （ASMD） 的非中枢神经系统 （CNS） 表现的疗法，这是一种罕见...

　　今天，美国食品和药物管理局批准 Dupixent (dupilumab) 用于治疗体重至少 40 公斤（约 88 磅）的 12 岁及以上成人和儿童患者的嗜酸性食管炎 (EoE)。今...

　　FDA将辉瑞BioNTech COVID-19疫苗加强剂量的资格扩大到5至1

　　今天，美国食品和药物管理局修改了辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）2019冠状病毒疾病疫苗的紧急使用授权（EUA），授权在完成辉瑞生物技术公司（Pfizer Bio...

　　默沙东莫诺匹韦 (molnupiravir)获FDA紧急使用授权 (EUA)

　　12月23日，美国食品药品监督管理局( FDA )为默克( Merck )公司的莫诺匹韦 (molnupiravir )颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗 SARS-CoV-...

　　更新： Nuvaxovid 现在已在整个欧盟获得授权。在此之前，欧盟委员会于 2021 年 12 月 20 日授予了有条件的 营销授权。EMA 建议授予Novavax ...

　　2021年12月20日，美国食品和药物管理局批准 Apreude（cabotegravir 缓释注射悬浮液）用于体重至少 35 公斤（77 磅）的高危成人和青少年进行暴露前预防（P...

　　FDA 批准治疗重症肌无力的新疗法Vyvgart（efgartigimod）

　　2021年12月17日，美国食品和药物管理局批准了 Vyvgart（efgartigimod）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）。 该...

　　EMA 建议在欧盟授予Oxbryta（voxelotor）的上市许可（镰状细

　　EMA 建议在欧盟授予Oxbryta（voxelotor）的上市许可，用于治疗 12 岁及以上患者的镰状细胞病引起的溶血性贫血（红细胞过度分解）。试药招募Oxbryta 可单独使用或与hy...