临床试验招募新药资讯复星医药一款新药联合用于晚期胃癌获批临床新京报讯 7月5日，复星医药发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到国家药监局关于同意FS-1502（即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，以下简称“该新药”）联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的Ⅱ期临床试验。

　　FS-1502为复星医药自Legochem Biosciences,Inc.许可引进，并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，拟主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。斯鲁利单抗（即斯鲁利单抗注射液，商品名：汉斯状®）为复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗。

　　截至公告日，新药资讯FS-1502用于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段、用于HER2表达晚期恶性实体瘤的治疗于中国境内已完成I期临床剂量探索研究、用于非小细胞肺癌（NSCLC)等其他晚期实体瘤瘤种的治疗于中国境内处于Ⅱ期临床研究阶段。

　　斯鲁利单抗注射液用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤已于2022年3月获国家药监局附条件上市批准；除前述已获批上市用于MSI-H 实体瘤适应症外，以汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）为核心的10项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC) 以及汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市注册申请均已获国家药监局受理。患者招募