群康临床试验招募临床试验招募岳阳兴长：新药上市带来巨大收益新药资讯月，岳阳兴长、中国人民解放军第三军医大学及重庆市阳春生物科技有限责任公司共同出资组建重庆康卫生物科技有限公司（重庆康卫的注册资本为），合作研究国家Ⅰ类新药口服重组幽门螺杆菌疫苗。五年多来，胃病疫苗的研制取得了重大突破，Ⅲ期临床试验现场工作已经结束，目前正在对试验结果进行检测，预计今年年底可获得新药证书。

　　胃病疫苗又称人幽门螺杆菌疫苗，人幽门螺杆菌（英文简称Hp）是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌的主要致病因子。绝大部分的胃病是由人幽门螺杆菌引起的，幽门螺旋杆菌的发现，澳大利亚两位科学家获得了2005年的诺贝尔生理学或医学奖，开辟了人类消化道疾病研究的新纪元，预防和治疗因人幽门螺杆菌引发的胃病被列入世界卫生组织的重大攻关项目。重庆康卫研发的胃病疫苗属国家Ⅰ类新生物制品，是国家重点科研及产业化项目，被列入国家“九五”科技重点攻关项目，国家“十五”863生物技术领域首批重点课题，军队“九五”医药卫生科研基金，重庆市科技攻关重点项目和高新技术产业化项目，国家科技部2002年创新基金资助项目等。公司拥有完全自主知识产权，在国内是第一个，也是唯一被

　　批准进入临床试验的，在国际上也是第一个进入Ⅲ期临床的胃病疫苗，这一项目具有重大的医学价值。

　　预计2006年内可以获得国家Ⅰ类新药证书，风险投资进入收获期胃病疫苗项目经过试验室研究、新药资讯小试、中试，至2002年7月份，顺利完成了临床前的工作。2003年10月，正式启动Ⅰ、Ⅱ期临床试验。试验证明有效保护率达到90%以上，得到了国家药监局的确认。2004年6月，将Ⅰ、Ⅱ期临床试验总结材料以及Ⅲ期试验方案报送国家药监局并被受理。2005年12月，Ⅲ期临床试验现场工作结束。现在开始对采样进行检测，并准备制作申报新药的材料，预计2006年年底获取新药证书。

　　公司已为科研成果产业化做好准备，等待决策公司2005年委托中国医药集团武汉医药设计院编制并完成了项目建议书，新药资讯并委托中国石化集团上海工程有限公司正在编制项目可行性研究报告，在珠海国家高新技术产业区三灶工业园内获得了90196.6平方米国有土地的使用权，价格为90万元。2005年已完成了项目在珠海的立项、环境评估、厂区规划与建设方案的报建、场地的勘探、综合楼和候工楼的设计等工作。为疫苗药的产业化做了大量的前期准备工作，等待董事会决策。目前主要是中石化对所属上市公司的股改方案尚未确定，公司未来的主营业务有待重新定位。

　　重庆康卫研制的胃病疫苗属于国家Ⅰ类新生物制品，在国内外尚无同类产品销售，是世界上第一个进入Ⅲ期临床的胃病疫苗，且临床试验即将结束。比国外的同类产品领先2－3年时间，比国内同行领先4－5年时间。根据国家《药品注册管理办法》的规定，该疫苗如果获得新药证书，将享受国家对Ⅰ类新药的保护政策：自新药进入监测期(自批准之日起5年)之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请；已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请，应当退回申请人；不批准其他企业生产和进口监测期内的新药。一旦重庆康卫获得新药证书，将具有4年左右的市场独占期。

　　目前我国人口中，胃炎人数在30％以上，溃疡病患者约占10％左右，全国胃病患者已近3亿人，居世界首位。现代医学研究证明，目前各种胃病癌变的速度正逐年加快，癌变率正大大提高。慢性胃炎的癌变率已由8％上升为12％，胃溃疡癌变率由8％上升至10％，目前我国每年死于胃癌的病人已达30万人，占所有恶性肿瘤死亡者首位，且胃癌死亡者正向低龄化发展。面对我国50-70％的高感染率及每年因此导致30万人身患胃癌死亡的严峻局面，人们已开始逐步认识到了人幽门螺杆菌的严重危害性及把胃病疫苗列为全民基础免疫项目的必要性，其潜在需求量将在5-6亿人份。按12年考虑，市场年需求量可达到5,000万人份，目前抗生素胃药一个疗程需要1000元左右，且容易复发；而疫苗药价格仅100-200元，且不易复发。如果开发前期有1/10的人采用疫苗，就可能带来50000万元的销售收入。

　　公司测算，市场开发期间，厂房和公用工程按年3000万人份设计和建设，设备按1000万人份/年购建，以公司珠海基地的成本和投资环境计算，投资总额在8000－9000万元，利润总额年可达到2-4亿元，按股权比例公司净利润1.14-2.28亿元。中长期看，新药将为上市公司带来巨大的利益和无限的想象空间，如果胃病疫苗列为全民基础免疫项目，市场将是巨大的。目前，即将开始的股改和重组也值得期待。

　　目前公司高管层和董事会都已经看到这一项目的商业机会，但到目前为止，由于中石化系统的上市公司股改尚未启动，且具体方案不明朗，可能对项目的启动有所推延或甚至被搁置。不过岳阳兴长作为一家石化类上市公司，由于资源依赖于中石化，而现在石化资产面临被回购的压力，就要有新的主业替代现有的石化产业。重庆康卫经过近六年研究的胃病疫苗及衍生产品项目，如进一步推进其产业化，就可以逐步替代现有的石化主业，使公司有持续的技术支撑和新的产业。

　　遗传病

　　重庆康卫依托第三军医大学，有一批稳定的科研队伍，他们在研究“胃病疫苗”的同时，还在积极研究胃病疫苗的改良剂型、治疗性胃病疫苗及其它新药。扩大和提升第三军医大学的合作，锁定并启动后续研究项目将增加胃病疫苗项目本身的优势，强化整个公司的竞争力和公司在胃病疫苗和治疗性疫苗这个领域的优势，公司就能够得到持续快速的发展。

　　目前同是生物疫苗类的重庆啤酒和天坛生物都有较好的市场表现，动态市盈率均在40倍以上，而目前重庆啤酒的乙肝疫苗刚刚进入临床Ⅱ期，而岳阳兴长的胃病疫苗Ⅲ期临床现场工作已经结束，预计较重庆啤酒在时间上早2-3年拿到生产许可证。尽管都是风险投资，但我们认为岳阳兴长风险更小。建议积极关注。