群康临床试验招募临床试验招募新药资讯受感染美国医生亲试抗埃新药
7月31日,在西非国家利比里亚感染埃博拉病毒的美国医生肯特·布兰特利认定自己“抗不过去”,打电话向妻子做最后的道别;如今,这名回国治疗的医生已经可以独立行走。
7月31日,在西非国家利比里亚感染埃博拉病毒的美国医生肯特·布兰特利认定自己“抗不过去”,打电话向妻子做最后的道别;如今,这名回国治疗的医生已经可以独立行走。
按美国有电视新闻网(CNN)的说法,布兰特利之所以能好转,主要归功于他亲自实验了一种新药。而在此之前,这种新药只在猴子身上做过实验。
这种新药是由马普生物制药公司生产的ZMapp。它尚未进行人体实验,更不用说是获批临床使用。
埃博拉病毒是迄今发现致死率最高的病毒之一。这种病毒除传染人类外,也可在灵长类动物间传播。它的致死率可达90%。现阶段,没有任何特效药可以治疗埃博拉出血热,一些疫苗正在实验中,尚未推向临床使用。
ZMapp是一种利用老鼠提取的单克隆抗体。根据这家公司提供的文件,对猴子进行的实验中,4只感染了埃博拉病毒的猴子在24小时内注射了ZMapp后得以生还;另外4只染病猴子在48小时内注射了ZMapp,其中两只生还;还有一只作为参照的猴子染病后没有注射ZMapp,结果5天后死亡。
CNN援引熟悉布兰特利治疗过程消息人士的话报道,布兰特利与另外一名在利比里亚染病的美国人南希·赖特博尔均注射了ZMapp。这两人在用药前均对这种新药处于何种实验阶段有所了解,也清楚参与实验可能给自身带来危险。
布兰特利和赖特博尔先前为美国援助机构撒玛利亚救援会和SIM工作,在利比里亚一所收治埃博拉感染者的医院参与救援。
布兰特利是在患病9天后才用上ZMapp。据熟悉他治疗过程的人介绍,现年33岁的布兰特利在此之前感觉已无力回天,病情一步步加重,因而打电线日,在零度以下储存的ZMapp被运抵布兰特利所在的这家利比里亚医院。医生说,这种药需要8至10小时自然融化。
CNN报道,布兰特利曾让赖特博尔先接受治疗。但这时候,他病情进一步恶化,开始呼吸困难。医生随后还是先为他注射了ZMapp。群康临床试验招募临床试验招募新药资讯受感染美国医生亲试抗埃新药
用药一个小时后,布兰特利的病情明显好转,呼吸变得顺畅,身上皮疹渐渐消退。新药资讯一名医生用“奇迹”形容这一变化。
第二天一早,布兰特利可以自己洗澡。他本月2日抵达美国亚特兰大埃默里大学医院,进入特殊隔离病房接受治疗。
CNN报道,赖特博尔在接受第一剂ZMapp治疗后并没有改观,但本月3日再次接受治疗,有了明显好转。她5日被送回美国。
但按美联社的说法,现阶段无法判定这两名美国人病情好转是缘于新药起了作用,还是他们自身战胜了病魔。
尽管新药令布兰特利和赖特博尔得以好转,但世界卫生组织发言人格雷戈里·哈特尔提醒,医疗监管机构“不能在疫情暴发期间开始测试未经实验的新药”。
“医生无国界”组织在一份声明中表达相似观点:“作为医生,让患者使用从未实验的新药是十分困难的决定,因为我们的初衷是让患者不受伤害。我们并不能判定这种实验过程是给患者带来福音还是伤害。”
CNN猜测,布兰特利和赖特博尔之所以使用了ZMapp,可能是根据美国食品和药物管理局的“同情使用”规则。新药资讯
“同情使用”规则适用于那些现阶段没有找到其他有效治疗方法、并希望成为试验性药物治疗志愿者的患者。通常情况下,“同情使用”治疗风险大,且申请使用的药物必须拥有多年数据安全性研究证明。
美联社报道,新药在美国境内投入实验性治疗必须获得美国食药局批准,但这家机构的监管权限仅限于国内。当被问及食药局是否批准向身处美国境内的医疗志愿者提供任何实验性疗法,这家机构的一名发言人不置可否。(杜鹃)癌症