新药资讯专注于开发治愈慢性乙型肝炎病毒感染药物以及治疗冠状病毒(包括新冠肺炎)疗法的临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma 近日宣布，公司已跟中国领先的制药公司之一的齐鲁制药签订独家许可协议和战略合作伙伴关系，以在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化用于治疗或预防乙型肝炎的 AB-729。

　　AB-729是Arbutus Biopharma 公司领先的一种针对肝细胞的RNA干扰(RNAi)疗法，采用 Arbutus 的新型共价结合N-乙酰氨基半乳糖(GalNAc)递送技术靶向肝细胞，该技术可实现皮下递送。在临床前模型中AB-729抑制病毒复制，降低所有HBV抗原，包括乙肝表面抗原(HBsAg)。降低乙肝表面抗原被认为是使患者的免疫系统能够重新唤醒以对病毒做出反应的关键先决条件。

　　迄今为止产生的临床数据表明，单剂量和多剂量的 AB-729 通常安全且耐受性良好，同时显著减少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎 DNA。目前 AB-729 处于多个概念验证 Phase Ⅱa 期临床试验中，临床试验招募肝胆资讯｜Arbutus在研乙肝新药AB-729即将进入中国？新药资讯旨在与其他已批准或正在研究的药物联合进行评估。

　　Arbutus Biopharma 总裁兼首席执行官 William Collier 认为，齐鲁药业在中国具有广泛的开发、监管和商业化能力，他是我们 RNAi 疗法 AB-729 的理想合作伙伴。通过此次战略合作，RNAi 疗法 AB-729 将有机会带给需要治愈的最大 HBV 患者群体，并进入全球最大和最有前途的医疗保健市场之一。通过与齐鲁以这种伙伴关系合作，将进一步验证 AB-729 在解决 HBV 未满足的医疗需求方面的潜力。新药资讯

　　齐鲁药业首席执行官艳丽女士评论说：“中国的HBV患者群体非常庞大。根据迄今为止获得的临床数据，相信 AB-729 有潜力成为治疗 HBV 的安全有效的治疗选择。期待与 Arbutus Biopharma 的合作，最大限度地发挥 AB-729 为中国数百万服务不足的 HBV 患者带来并从中受益的潜在临床价值。”

　　根据协议条款，Arbutus Biopharma 将收到 4000 万美元的预付款，并有权在达到某些开发、监管和销售里程碑后获得高达 2.45 亿美元的额外付款。上述金额已扣除预扣税。齐鲁将负责为中国大陆、香港、澳门和台湾的所有开发和商业化活动提供资金。Arbutus 还有权获得两位数的分层特许权使用费，最高可达年净销售额的 20%。此外，齐鲁将以每股 4.19 美元的价格对 Arbutus 普通股进行 1500 万美元的股权投资，较 Arbutus 从 2021 年 12 月 10 日开始计算的前 30 天平均收盘价溢价 15%。

　　至此，目前全球所有进入人体临床试验阶段的在研RNAi疗法乙肝新药均已在中国进行临床试验，这些药包括 Arrowhead Pharma与Janssen合作开发的ARO-HBV(JNJ-3989)、Arbutus Biopharma的AB-729、腾盛博药的BRII-835 (VIR-2218)、Roche 的 RG6346 (DCR HBVS)、舒泰神的 STSG-0002。这些年随着国内药品监管逐渐地与国际发达地区接轨，相信会有更多新的在研乙肝新药会通过各种渠道进入国内进行临床试验，毕竟，这里拥有全球最多的乙肝病毒感染者。

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