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群康临床试验招募药企新闻资讯_临床试验招募医药企业消息_新浪医药新闻,新药资讯近日,三优生物正式发布了其具有自主产权的三优超万亿创新抗体药发现平台(STAL)。该平台由三优生物历时7年持续创新、自主研发而成,是在三优生物超千亿创新抗体发现平台的基础上取得的重大突破。
美东时间6月9日,FDA咨询委员会(CTGTAC)讨论权衡蓝鸟生物基因疗法elivaldogene autotemcel(eli-cel)用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者(CALD)的风险和益处。
TROP-2作为ADC药物布局的重地之一,已经成为新晋热门“选手”。然而该赛道也日益拥挤,研发同质化问题显现,甚至有人推测其未来会否成为下一个PD-1。
6月10日,京新药业发布公告称,拟以2.15亿元收购元金健康持有的胡庆余堂5.8824%股权。
6月10日,国家药监局官网显示,正大制药(青岛)的骨化三醇软胶囊通过一致性评价,为国内第三家。米内网数据显示,该品种2021年中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元,同比增长17.7%,在维生素类产品排名中位列第三。
6月10日,人福医药发布公告称,注射液获得补充申请批准通知书。同意本品在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、 1ml:5mg、5ml:5mg规格,核发药品批准文号。
6月10日,百奥泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用 BAT2022 的《临床试验批准通知书》。
6月9日,健康元发布公告称,硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。
6月9日,江苏省药监局发布关于注销《医疗器械注册证》的公告(2022年第2号)。从公告中显示,本次注销的企业为三浦工业(中国)有限公司和苏州新区明基高分子医疗器械有限公司;共有4种产品7种规格产品将停止生产。
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6月8日,Rigel Pharmaceuticals宣布,Syk抑制剂fostamatinib(福他替尼)用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期FORWARD试验未达到主要终点。
6月9日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准阿替利珠单抗(Tecentriq,试药招募泰圣奇)作为辅助治疗,用于完全切除和铂类化疗后,成人高复发风险的II-III期非小细胞肺癌 (NSCLC)辅助治疗,其肿瘤表达PD-L1≥50%,且没有EGFR突变或非ALK阳性NSCLC。
6月10日,PharmExec(美国制药经理人杂志)公布了2022年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2021财年处方药销售收入进行排名,除个别数据未披露之外,新药资讯排名比较能反映各家公司制药业务的整体实力。
基石药业日子不好过。企业停牌2个月、高管纷纷“跑路”!公司年度亏损近20亿的基石药业,还香不香?
6月10日,锐正基因(苏州)有限公司宣布,任命李松沅博士为新药发现与临床前研究中心分子技术部总监,负责锐正基因基因编辑新技术的开发和应用。